Албадол 400 порошок д/внут. прим. 400 мг по 5 г №10 (саше)

1 саше содержит:

Действующее вещество: альбендазол - 400 мг.

Белый или почти белый сыпучий гранулированный порошок.

Порошок.

Антигельминтное средство. Код АТХ: P02CA03.

Албендазол является карбамат бензимидазолом с глистогонной и антипротозойной активностью против кишечных и тканевых паразитов. Исследования на животных показали, что албендазол обладает противоглистной, официальной и ларвацидальной активностью и оказывает свое глистогонное влияние, ингибируя полимеризацию тубулина. Это приводит к нарушению обмена веществ гельминтов, в том числе расхода энергии, которая мобилизует, а затем убивает восприимчивых гельминтов.

Фармакокинетика

Альбендазол плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта из-за его низкой растворимости в воде. Концентрации альбендазола в плазме являются незначительными или он не обнаруживается в плазме, так как он быстро превращается в метаболит (сульфоксид) до достижения системного кровообращения. Альбендазола сульфоксид на 70% связывается с белками плазмы и широко распространяется по всему организму. Он обнаруживается в моче, желчи, печени, стенке кисты, кистозной жидкости и спинномозговой жидкости (ликворе). Албендазол в печени быстро превращается в первичный метаболит, албендазола сульфоксид, который далее метаболизируется до альбендазола сульфона и других первичных окислительных метаболитов, которые были выявлены в моче человека. После перорального приема албендазол не обнаруживается в моче человека. Выведение с мочой сульфоксид альбендазола является минорным путем выведения: менее чем 1% от дозы обнаруживается в моче. Выведение с желчью предположительно составляет часть выведения, о чем свидетельствует тот факт, что концентрация сульфоксид альбендазола в желчи достигает аналогичных значений, что и в плазме крови.

Албадол показан в лечении одиночных или смешанных кишечных паразитов. Клинические исследования показали эффективность в лечении против Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острицы), Ancylostoma duodenale и Necator americanus (нематоды), Taenia spp. (солитер) и Strongyloides stercoralis.

Албадол, как было показано, эффективен в лечении лямблиозных (в дуоденальных или интестинальных или лямблий) инфекции у детей.

Способ применения: пероральный.

Обычная доза у детей в возрасте 1 - 2 лет составляет 200 мг суспензии в однократной дозе.

В тяжелых случаях при смешанных инвазиях с участием Strongyloides или Taeniasis, одна суточная доза может быть недостаточной, и доза может быть даваться в течение трех дней подряд.

Если пациент не будет вылечен в течение трех недель, возможен второй курс лечения. Никакие специальные процедуры, таких как пост или очистка, не требуются.

Применение альбендазола у детей в возрасте до одного года не было должным образом изучено.

В однократной суточной дозе 400 мг в течение пяти дней

Все содержимое пакетика следует использовать после его открытия. Полностью все содержимое пакетика растворите в приблизительно в 20 мл (примерно 4 чайной ложки) воды в чашке, хорошо перемешать и выпить всю суспензию сразу после приготовления.

Профиль побочных эффектов албендазола различается при эхинококкозе и нейроцистицеркозе. Могут наблюдаться анормальные тесты на функции печени; абдоминальные боли; тошнота/рвота; головная боль; головокружение, вертиго; повышенние внутричерепного давления; менингеальные признаки; обратимая аллопеция; лихорадка.

Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения.

Побочные эффекты были в основном связаны с лейкопенией (0,7%) или печеночными нарушениями (3,8% при эхинококкозе).

Следующие побочные эффекты наблюдались с частотой <1%:

Со стороны крови и лимфатической системы:

Лейкопения.

Имеются редкие сообщения о случаях гранулоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении. Пациенты с заболеваниями печени, в том числе печеночным эхинококкозом, как сообщалось, больше подвержены риску угнетения костного мозга

Расстройства иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.

Гиперчувствительность к албендазолу или любым компонентам препарата, беременность и лактация.

Было отмечено, что при использовании препарата в течение сроков, превышающих рекомендуемые, может наблюдаться лейкопения.

Пациентов, получающие лечение от нейроцистицеркоза, должны принимать соответствующие стероиды и противосудорожные препараты по мере необходимости. Пероральное или внутривенное введение кортикостероидов следует применять для предотвращения церебральных гипертонических эпизодов в течение первой недели антицистицеркоидной терапии.

Цистицеркоз может, в редких случаях, быть связан с сетчаткой.

Перед началом терапии нейроцистицеркоза, пациент должен быть проверен на наличие поражения сетчатки. Если такие повреждения визуализируются, необходимость антицистицеркоидной терапия должна быть сопоставлена с возможностью повреждения сетчатки, вызванной албендазолом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истения срока годности.

Беременность и период лактации

Албендазол не должен использоваться у беременных женщин, за исключением клинических случаев, когда нет альтернативного способа лечения. Пациенты должны предохраняться от беременности в течение 1 месяца после прекращения терапии албендазолом. Если у пациента, препарата, то терапия албендазолом должна быть немедленно прекращена. Если беременность наступает при приеме этого препарата, пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасности для плода.

Не установлено.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг по 5 г N10 (саше).

Хранить в прохладном и сухом месте, защищать от влаги.

3 года.

По рецепту.

Brawn Laboratories Limited, Индия.