Альбумин Кон препаратлари раствор 10% по 100 мл (флакон)

1 л раствора содержит:

действующее вещество: белки плазмы (не менее 97% человеческого альбумина) 100 г;

вспомогательные вещества: натрий 144-160 ммоль, каприловая кислота 6,4-9,6 ммоль, вода для инъекций до 1,0 л.

Раствор белка человеческой плазмы. Прозрачная, вязкая жидкость янтарного цвета.

Раствор для инфузий.

Плазмозаменитель. Код ATX: B05AA01.

Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69000 дальтон. Онкотическое давление у 10% раствора альбумина выше, чем онкотическое давление плазмы крови. Раствор Альбумина 10% является средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия. В условиях гиповолемии (кровопотеря), препарат быстро восстанавливает артериальное давление и объем циркулирующей крови.

Предназначение раствора  в организме поливалентной, но основными функциями являются сорбционно-транспортное и гемодинамическое действия. Альбумин представляет основной белковый резерв организма. Клиническое использование растворов альбумина, в основном, направлено на достижение одного из этих эффектов или их совокупности. Альбумин оказывает также и дезинтоксикационное действие. Он связывает и транспортирует пигменты (билирубин), жирные кислоты, лекарственные вещества. Связывает ионы некоторых металлов: магний, никель, свинец, ртуть; а также ацетаты, карбонаты, нитраты, цитраты и выводит их из организма. Кроме того, альбумин связывает токсины как бактериального происхождения, так и образующиеся в процессе обмена веществ, и инактивирует их. Альбумин повышает артериальное давление, способствует привлечению и удержанию тканевой жидкости в кровяном русле.

Каждые 50 мл 20% альбумина при внутривенном введении больному обеспечивают повышение онкотического давления эквивалентное примерно 200 мл цитратной плазмы. При внутривенном применении у адекватно гидратированного субъекта онкотический (коллоидный осмотический) эффект 50 мл 20% альбумина таков, что он привлечет примерно 125 мл жидкости из внесосудистых тканей в систему кровообращения в течение 15 мин, тем самым увеличивая объем циркулирующей крови, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Фармакокинетика

После внутривенного введения раствора полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут. 50% альбумина выводится из организма через 24 часа, в течение 1-4 суток содержание его остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.

Расщепление альбумина до аминокислот с их последующим использованием для синтеза собственных белков организма составляет 50-60 суток. Поэтому раствор нецелесообразно использовать для парентерального питания.

В обычных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Равновесие между синтезом и распадом обычно достигается за счет регуляции по принципу обратной связи. Выведение происходит преимущественно внутриклеточно за счет активности лизосомальных протеаз.

Менее 10% введенного альбумина выходит из внутрисосудистого компартмента в первые 2 часа после вливания.

Существуют значительные индивидуальные различия в действии вливания на объем плазмы.

У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

Однако у пациентов в критическом состоянии скорость выхода альбумина из сосудистого пространства не поддается прогнозированию.

• травматический и операционный шок;
• ожоги, сопровождающиеся дегидратацией;
• гипопротеинемия и гипоальбуминемия;
• цирроз печени;
• поражения ЖКТ (язвенная болезнь, опухоли, нарушение проходимости желудочно-кишечного анастомоза);
• острый панкреатит;
• отек мозга;
• длительные нагноительные процессы;
• дистрофия;
• нефропатический синдром.

Применять только в условиях стационара!

Вводят внутривенно капельно или струйно взрослым и детям. Рекомендуется проведение мониторинга концентрации альбумина в плазме крови, контролировать показатели гемодинамики.

Со скоростью 3 мл (50-60 капель) в минуту - по 100-500 мл.

Скорость вливания следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. При обменном переливании плазмы скорость вливания может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

Низкий (>1/10000<1/1000):

• анафилактическая реакция;
• гипотония.

Очень редко (<1/10000):

• крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок;
• состояние спутанности сознания, головная боль;
• тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия;
• тяжело дыша;
• тошнота;
• лихорадка, озноб, обильное потоотделение, гиперемия кожи.

Тромбозы, гипертония, внутреннее кровотечение.

Симптомы: при слишком высокой дозе и высокой скорости инфузии могут возникнуть такие симптомы гиповолемии и перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, гиперемия яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, отек легких. наблюдаться.

Лечение: инфузию препарата следует немедленно прекратить и тщательно контролировать особенности гемодинамики пациента. Проводится симптоматическое лечение.

Растворы альбумина нельзя использовать, если они заморожены или мутны. Неиспользованные флаконы повторно использовать нельзя. Не следует использовать треснутые, предварительно открытые или поврежденные флаконы, поскольку они могут быть контаминированы бактериями.

Нельзя полностью исключить возможность заражения инфекционными заболеваниями при использовании препаратов, полученных из крови и плазмы человека. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты проходят тщательный скрининг. В производстве используются только антиген-отрицательные образцы донорской плазмы.

При хроническом нефрозе введенный раствор альбумина быстро выводится почками, не успев затронуть основное повреждение почечной ткани. Редко альбумин применяют при остром нефрозе. Использование инфузионных растворов альбумина в качестве источника белкового питания у больных хроническим циррозом печени, кишечной мальабсорбцией, хроническим панкреатитом или потерей массы тела вследствие голодания не оправдано.

Применение препарата на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами

В связи с тем, что препарат применяется только в стационарных условиях, данных нет.

Беременность и период лактиции

Безопасность использования альбумина во время беременности у человека не была установлена в контролируемых клинических исследованиях. Однако опыт клинического применения альбумина не дает оснований ожидать вредного воздействия на плод или новорожденного.

Дети

Следует учитывать, что физиологический объем плазмы у детей зависит от возраста.

Раствор альбумина человека нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, свежей кровью и эритроцитарной массой, белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спирто консервирующими растворами.

Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у реципиентов.

Раствор 10% 50 мл, 100 мл (флаконы).

При температуре 2-10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Qon preparatlari, НПП, Узбекистан.