Алотрем НЕО раствор д/ин. 1000 мг / 5 мл №5 (ампулы)

в 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: L- карнитин - 200 мг.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода для инъекций.

Прозрачный от бесцветного до светло желтого раствор.

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ.

Препарат для коррекции метаболических процессов. Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей; корректор метаболических процессов, стимулятор энергетического обмена.

Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет реперативные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Препарат оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует белковый и жировой обмен, снижает избыточную массу тела, уменьшает содержание жира в мышцах, повышает устойчивость к физическим нагрузкам, увеличивает двигательную активность. Повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи. Нормализует повышенный обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина.

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.

• Первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных.
• Вторичный дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, прошедших гемодиализ, так как при этом происходит удаление из организма свободного карнитина (обычно реабсорбирующегося в почках) и накопление ацильных эфиров (выделяемых здоровыми почками).
• При недостаточности карнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентреальном питании. Введение питательных веществ в вену исключает первоначальное их прохождение через стенку кишечника и печень. В результате в плазме крови возникает избыток липидов, что угнетает скорость всех биохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метильных групп метионина).
• При недостатке карнитина у пациентов с резко повышенным его расходованием (в том числе при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты).
• Анорексия, недостаточная прибавка массы тела и задержка роста у детей.
• Кардиомиопатия (в миокарде утилизация жирных кислот в качестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому потребность в карнитине возрастает, после его введения отмечают увеличение силы сокращений, предотвращения дальнейшей дегенерации мышц, нормализацию ЭКГ).
• Слабость скелетных мышц и миопатия.
• Дистресс-синдром у недоношенных новорожденных.
• Органическая ацидемия. Эта патология является следствием врожденных или генетических нарушений нормального обмена органических кислот. У таких больных ацильные метаболиты КоА, например, пропионил - КоА, накапливаются в клетках, превращаются в ацильные эфиры карнитина и вместе с ним удаляются из клеток, приводя к внутриклеточному его дефициту. Остаток пропионовой кислоты в печени угнетает окислительное фосфорилирование, нарушая тем самым ее функцию.
• В комплексной терапии заболеваний, при которых показано применение анаболических (нестероидных) средств. Препарат применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксимеческих состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзисторная ишемическая атака).
• Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения.
• Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств.
• Препарат показан при ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (2-3 минуты) или путем инфузии.

Взрослые и дети старше 12 лет

Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения. Начальная доза составляет 1/сут, а после обследования пациента в зависимости от состояния дозу можно увеличить до 3 г/сут.

При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сутки по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).

Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев и период необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах.

Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности принимать по 3-5 г/сутки, разделенных на 2-3 приема. После первых 2-3 суток дозу следует снизить в 2 раза.

При кардиогенном шоке принимать по 3-5 г/сутки, разделенных на 2-3 приема. Принимать до выхода пациента из шока.

Дети в возрасте до 12 лет

При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг\кг\сут в 3-4 введения.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 10-20 мг\кг\сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность препарата при внутривенном введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.

Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией), боли в подложечной области.

При быстром введении возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, а в период беременности и лактации только в случаях крайней необходимости.

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения принимаемой дозы.

Симптомы: диарея.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме и моче для определения адекватной дозы препарата. Левокарнитин не вызывает привыкания, так как является эндогенным веществом организма человека.

Введение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Перед назначением препарата следует выяснить, какие лекарственные средства получает пациент. Препарат можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной и\или антигипоксантной активностью. Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность левокарнитина. Глюкокортикостероиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени). Анаболические средства усиливают эффект карнитина.

Раствор для инъекции 1000 мг/5 мл N5 (1х5), N10 (2х5) (ампулы).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей!

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

REMEDY GROUP, СП ООО. Узбекистан.