Амброксол Зие Нур Фарм таблетки по 30 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки белого цвета, с слегка кремоватым оттенком, двояковыпуклой поверхностью.

Таблетки.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ: R05CB06.

Действующее вещество таблеток Амброксол - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико - фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокирования натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации. В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток. В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении амброксола. Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика

Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками. Примерно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Период полувыведения из плазмы составляет около 10 часов. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно. Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекция дозы не требуется. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Применять взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток 2 раза в сутки. При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием амброксола. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Со стороны иммунной системы и кожи: анафилактические реакции, включая анафилактический шок; ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, слюнотечение, запор, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности со стороны слизистых оболочек, одышка, лихорадка, ринорея, сухость дыхательных путей.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата, прием препарата противопоказан. Детский возраст до 12 лет (для данной формы).

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса - Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные симптомы к признакам начала гриппа, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных к симптомам признаков начала гриппа можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорида. Пациентам с нарушениями функции почек следует принимать амброксол только после консультации с врачом.

Таблетки содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат. Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия). Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени (а именно интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить). Накопление метаболитов, которые образуются в печени, ожидается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение при беременности и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований амброксола гидрохлорида применение препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни единого вредного влияния на плод. Несмотря на это, следует придерживаться обычных мер по приему лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети

Применять детям от 12 лет. Детям до 12 лет рекомендуется применять амброксол в другой лекарственной форме.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки 30 мг N10, N20 (2х10), N30 (3х10), N50 (5х10) (упаковки контурные ячейковые).

Хранить при температуре не выше +25 °С в оригинальной упаковке.

5 лет.

Без рецепта.

Ziyo Nur Farm, Узбекистан.