Аминокапроновая кислота (Acidum aminocapronicum) Темур Мед Фарм раствор д/инф. 5% по 100 мл (флакон)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: кислоты аминокапроновой - 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Раствор для инфузий.

Гемостатическое средство. Код АТХ: В02АА01.

Фармакодинамика

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота осуществляет тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но и улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. 40-60% введенного количества быстро выводится почками, остаток выделяется с мочой через 4 часа. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Раствор кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата, затем каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полного прекращения кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г, а в случае длительного кровотечения вводить каждый час по 1 г до полного прекращения кровотечения, однако не дольше 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности кислоту аминокапроновую назначать однократно детям в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки.

В зависимости от возраста доза составляет:

• детям в возрасте до 1 года: разовая до 2,5 мл, суточная 15 мл;
• от 2 до 6 лет: разовая 2,5-5 мл, суточная 15-30 мл;
• от 7 до 10 лет: разовая 5-7 мл, суточная 30-45 мл;
• от 11 до 18 лет: разовая 7-14 мл, суточная 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют:

• детям в возрасте до 1 года: разовая 5 мл, суточная 30 мл;
• от 2 до 4 лет: разовая 5-7,5 мл, суточная 30-45 мл;
• от 5 до 8 лет: разовая 7,5-10 мл, суточная 45-60 мл;
• от 9 до 10 лет: разовая 15 мл, суточная 90 мл;
• от 11 до 14 лет: разовая 20 мл, суточная 120 мл;
• от 15 до 18 лет: разовая 28 мл, суточная 160 мл.

Курс лечения от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять перорально и местно (0,5-1,0 мл в нос 3-4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

• детям в возрасте до 2 лет 1-2 г (20-40 мл 5% раствора в сутки) по 1-2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02-0,04 г/кг разовая доза), можно добавлять к пище или напиткам;
• детям в возрасте от 2 до 6 лет 2-4 г (40-80 мл 5% раствора в сутки) 1-2 столовые ложки 4 раза в сутки;
• детям в возрасте от 7 лет и взрослым 4-5 г (80-100 мл 5% раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

Кроме того, обоснованным является местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3-4 часа закладывать в носовые ходы на 5-10 минут ватные турунды, смоченные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстиллировать (закапывать) по 3-5 капель раствора в каждый носовой ход.

При необходимости аминокапроновую кислоту можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами, интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, что целесообразно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Длительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы свертывания крови: нарушение свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых свыше 24 г в сутки) геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Общие расстройства: изменения в месте введения.

Другие: миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия.

Повышенная чувствительность к препарату. Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови; заболевания почек с нарушением их функции; почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов и кормления грудью; тяжелая форма ишемической болезни сердца. Нарушение мозгового кровообращения.

Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образования тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых более 24 г в сутки) геморрагии.

Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий. Применять с осторожностью пациентам, получающим ретиноиды (в том числе третионин).

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначения препарата нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. При необходимости применения лекарственного средства пациентами с заболеваниями сердца, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, поскольку возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Дети

Данных по ограничению применения препарата у детей нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности по причине возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Раствор для инфузий 5% 100 мл (флаконы).

Хранить при температуре, не превышающей +25 °С. Хранить в упаковке производителя. Бутылки хранить в вертикальном положении.

3 года.

По рецепту.

Temur Med Farm, Узбекистан.