Аминоплаз раствор д/инф. по 250 мл (флакон)

250 мл раствора содержит:

Вспомогательные вещества: кальций хлорид - 0,092 г, калия хлорид - 0,093 г, магния сульфат - 0,092 г, натрия гидроксид - 0,5 г, калий гидроксид - 0,21 г, натрия метабисульфит 0,075 г, вода для инъекций до 250 мл.

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Раствор для внутривенной инфузии.

Аминокислоты. Средство парентерального питания. Код АТХ: В05BA01.

Раствор для парентерального питания. В состав входят незаменимые, и условно заменимые (L-аргинин и L-гистидин) аминокислоты, необходимые организму в соотношении, обеспечивающем возможность полноценного синтеза белка в организме.

Аминокислоты в составе препарата, находятся преимущественно в L-форме, что обеспечивает их непосредственное участие в биосинтезе белка. Оптимальное соотношение заменимых и всех незаменимых аминокислот обеспечивает хорошие условия для уменьшения воспалительных процессов, репаративной регенерации поврежденных тканей, улучшения функционального состояния жизненно важных систем, а также профилактики азотемии и уремия.

При белковой недостаточности и катаболизме парентеральное введение раствора аминокислот восстанавливает нормальный белковый состав крови. Аминоплаз поддерживает гомеостаз и не нарушает баланс аминокислот в организме даже в случае метаболического стресса. Препарат хорошо усваивается по клиническим показателям.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Аминоплаз составляет 100%.

Концентрация свободных аминокислот в плазме имеет значительные изменения, что касается как отдельных аминокислот, так и их общей концентрации.

После введения препарата аминокислоты сразу же вступают в процесс белкового синтеза и метаболические процессы организма. Избыточное количество аминокислот, не участвующих в синтезе белков или других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования о-выиногруппы, затем подвергается метаболизму с образованием мочевины. Последний выводится почками. Небольшая часть (5%) аминокислот выводится в неизмененном виде.

Кальций хлорид, калия хлорид, магния сульфат, натрия гидроксид, калий гидроксид диссоциирует на катионы и анионы поддерживающие гомеостаз, обеспечивают гиперосмолярность раствора.

• полное или частичное парентеральное питание;
• для восполнения белков при потере жидкости и электролитов, когда энтеральное питание невозможно;
• лечение и профилактика случаев белковой недостаточности различного генеза (ожоги, операции, кровопотери);
• тяжелые случаи желудочно-кишечных заболеваний (кишечная непроходимость, перитонит, синдром мальабсорбции, язвы кишечных свищей, воспалительные заболевания тонкой кишки, панкреатиты);
• применяется в других случаях, требующих парентерального питания (злокачественные опухоли, до и после хирургических вмешательств).

Препарат вводят внутривенно, медленно, при этом тщательно наблюдают за состоянием больного. Доза препарата Аминоплаза подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста больного, массы тела и тяжести состояния больного.

Аминоплаз назначают взрослым из расчета: назначают 100-150 мг аминокислот в час/кг массы тела больного, что соответствует 20-30 мл/кг в сутки. Скорость введения: 60 капель в минуту, что соответствует 180 мл в час. Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг (соответствует 40 мл/кг в сутки).

При печеночной и почечной недостаточности необходима коррекция дозировки: потребность в белке 0.8-1.1 г/кг в сутки (16-22 мл/кг в сутки).

Продолжительность применения: продолжается до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Возможные побочные явления:

• бактериальный или грибковый тромбофлебит, вызванный кровотечением, повреждением вены при введении иглы;
• крапивница, анафилактические реакции.

В редких случаях:

• сильное потоотделение, тошнота, рвота, судороги (особенно при быстром введении препарата);
• дефицит фолатов (необходимо ежедневно принимать фолиевую кислоту);
• повышение активности ферментов печени;
• гипербилирубинемия.

• опасная для жизни нестабильность гемодинамики (шок);
• гипоксия;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• нарушение обмена аминокислот;
• гипергидратация;
• гиперкалиемия;
• гипернатриемия;
• метаболический ацидоз;
• беременность и период лактации;
• дети до 18 лет.

Симптомы: назначение препарата в больших дозах или слишком быстрое введение может вызвать ацидоз, нарушение функция печени и почек, острую левожелудочковую недостаточность, отек легких, гипераммониемию, гиперкалиемию.

Лечение: введение препарата следует прекратить. Симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Для устранения гиперкалиемии к 1-3 ХВ инсулина на 3-5 г глюкозы добавляют 200-500 мл 10% раствора глюкозы. Диализ следует проводить в опасных для жизни ситуациях.

Применять с осторожностью при высокой осмолярности плазмы. Инфузию следует ввести медленно, так как быстрое введение аминокислот приводит к их быстрому выходу из организма в неизмененном виде, и эффект от их применения теряется.

Необходимо контролировать водно-электролитный баланс крови, количество глюкозы в крови, кислотно-щелочной состав, функцию печени и почек.

Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение витаминов и микроэлементов.

У пациентов, у которых введение препарата в больших количествах аминокислот может спровоцировать развитие печеночной энцефалопатии; при сепсисе; при гипертермии неясной этиологии; у пациентов с ограниченным потреблением жидкости, в том числе с артериальной гипертензией; следует соблюдать осторожность при одновременном применении тиопентала натрия, спиронолактона, тиазидных диуретиков, эуфиллина.

Растворы, сохраняющие аминокислоты, нельзя смешивать с другими препаратами из-за высокого риска микробной контаминации.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Препарат применяют только в стационарных условиях.

Несовместим с другими препаратами (неконтролируемое смешивание с другими препаратами невозможно).

Одновременный прием аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает количество инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие выраженной гиперкалиемии.

Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминоплазом повышают уровень гормона роста, индуцированного аргинином, и снижают реакцию на глюкагон и инсулин на аргинин.

Инсулин противодействует гиперкалиемии, которую может вызвать аргинин.

При назначении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Раствор во флаконах из силикатного стекла по 250 мл. Вместе с инструкцией по медицинскому применению,

Хранить оригинальной упаковке в тёмном месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Guangdong Litai Pharmaceutical Co.Ltd.», Китай.