Артоксан гель 1% по 45 г (туба)

1 г геля содержит:

активное вещество: теноксикам - 10 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, триэтаноламин, вода очищенная.

Прозрачный, слегка желтоватого оттенка гель, однородный, со слабым запахом спирта.

Нестероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: M01AC02.

Артоксан - нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное и длительное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Теноксикам уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.

Препарат купирует или снижает интенсивность болевого синдрома любой этиологии, уменьшает утреннюю скованность, увеличивает подвижность пораженных суставов. При продолжительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Особенностью теноксикама является продолжительное действие.

Фармакокинетика

Имеет длительный период полувыведения - 60-75 часов. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость. Количество резорбирующегося через кожу теноксикама пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования. Основная часть метаболитов выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная часть - с желчью.

Артоксан гель предназначен для лечения болевого синдрома, связанного с заболеваниями мышц и суставов такими как:

• ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас;
• ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);
• посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Артоксан гель применяют наружно 1-2 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 2-5 см (1-2 г геля) наносят на кожу и слегка втирают.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня - в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Артоксан гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения.

Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
• нарушение целостности кожных покровов;
• III триместр беременности;
• детский возраст до 12 лет.

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция теноксикама при наружном применении невелика. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Артоксан гель не следует применять совместно с местными косметическими средствами.

Артоксан гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Артоксан с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Артоксан не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Артоксан гель не рекомендуется для применения у беременных и кормящих женщин ввиду отсутствия достаточных данных по применению у этой категории больных.

Применение в педиатрии

Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм теноксикама. В случае возникновения системных побочных эффектов рекомендовано промывание желудка и прием адсорбента. Лечение симптоматическое.

Гель по 45 г в алюминиевой тубе. 1 алюминиевая туба вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Без рецепта.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция

("Rotapharm Ilaçlari Limited Şirketi", Turkey).

Изготовлено

«Мюнир Шахин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Картал, Юнус Мх., Санайи Джд., №:22, Стамбул)

"Münir Şahin İlaç San. ve Tic. A.Ş.", Turkey

(Kartal, Yunus Mh., Sanayi Cd., No:22, İstanbul).