Артоксан лиофилизат д/ин. по 20 мг №3 (флаконы + растворитель по 2 мл)

1 флакон препарата содержит:

активное вещество: теноксикам - 20 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, трометамин, натрия гидроксид, кислота соляная.

1 ампула с растворителем содержит воду для инъекций 2 мл.

Лиофилизированный порошок зелено-желтого цвета;

растворитель: бесцветная прозрачная жидкость.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Код АТХ: M01AC02.

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простогландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комлемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.

Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

Фармакокинетика

Имеет длительный период полувыведения 60-75 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость. Характеризуется высокой биодоступностью - 100%.

Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом:

• ревматоидный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• инфекционный неспецифический полиартрит;
• остеоартроз, остеохондроз;
• тендиниты, бурситы, миозиты, периартрит;
• артралгия, невралгия, миалгия, ишалгия, люмбаго;
• травмы, ожоги.

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Назначается в дозе 20 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза: 10 мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.

При острых приступах подагрического артрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: боли и неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.

Лабораторные показатели: повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

• повышенная чувствительность к теноксикаму или другим НПВП;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст;
• «аспириновая триада»;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• почечная недостаточность;
• сердечная недостаточность;
• заболевания крови.

Препарат усиливает эффект препаратов лития, непрямых антикоагулянтов (необходимо контролировать протромбиновый индекс).

При применении с диуретиками следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме.

В процессе длительного лечения Артоксаном необходим контроль функции печени и почек.

Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при оперативных вмешательствах.

С особой осторожностью препарат назначается лицам моложе 18 лет в виду отсутствия достаточной информации об использовании у них теноксикама.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и лактации препарат следует назначать с особой осторожностью, поскольку нет достаточных данных о применении Артоксана у этой категории пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Случаев передозировки не наблюдалось.

3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

3 года.

По рецепту.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция

("Rotapharm Ilaçlari Limited Şirketi", Turkey).

Изготовлено

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906

Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция

(“Mefar İlaç Sanayii A.Ş.”, Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906

Kurtköy-Pendik / İstanbul, Turkey).