Асцеин АТМ порошок д/внут. прим. по 200 мг №20 (саше)

1 таблетка содержит:

активное вещество: ацетилцистеин - 200 мг или 600 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахароза или сахар - песок, ароматизатор вишневый.

Гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Порошок.

Отхаркивающее средство. Код ATX: R05CB01.

Действующее вещество - ацетилцистеин - производное цистеина (аминокислота). Обладает муколитическим, отхаркивающим действием за счет разрыва дисульфидных связей мукополисахаридов мокроты.

Препарат уменьшает вязкость секрета бронхов, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее выделение, способствует отхаркиванию, а также уменьшает воспалительные явления.

Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. В результате увеличивается мукоцилиарный клиренс и улучшается отхождение мокроты.

Ацетилцистеин имеет антиоксидантное и пневмо протекторное действие, что связано со связывающими свойствами сульфгидрильных групп. Препарат имеет также противовоспалительную активность, что обусловлено подавлением свободнорадикальных процессов, которые являются патогенетической звеном в развитии острого и хронического воспаления в тканях дыхательных путей.

Ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, который является важным звеном системы внутриклеточного антиоксидантной защиты, а также способствует процессам детоксикации. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Является антидотом при острых отравлениях альдегидами, парацетамолом и фенолами (детоксицирующее действие возможно благодаря усилению выработки глутатиона).

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Далее метаболизм ацетилцистеина проходит в печени через образование ацетилцистеина и цистеина - активного метаболита. Конечный продукт метаболизма - смешанные дисульфиды.

Биодоступность составляет 10%.

Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Максимальная концентрация (Сmax) при приеме внутрь достигается примерно через 1-3 часа. Проходит через гематоплацентарный барьер и может накапливаться в околоплодных водах.

Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако незначительное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии.

Период полувыведения ацетилцистеина (Т1/2) зависит от биотрансформации в печени.

При печеночной недостаточности он составляет 8 ч., тогда как в норме - 1 ч.

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит, в том числе обструктивный;
• трахеит;
• бронхиолит;
• пневмония;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма;
• ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
• острый и хронический синусит (для облегчения отхождения секрета);
• средний отит;
• муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
• ларингит;
• наличия вязкого секрета в дыхательных путях при посттравматических и послеоперационных состояниях;
• как антидот при отравлении парацетамолом.

Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь.

Для этого пакетик с порошком следует растворить в половине стакана воды (приблизительно 100 мл), сока или холодного чая и принимать после еды.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают препарат по 200 мг 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг (1/2 пакетика) 3-4 раза/сут или 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сут, в возрасте от 2 до 5 лет по 100 мг(1/2 пакетика) 2-3 раза/сут.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 3 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг(1/2 пакетика) 4 раза/сут.

Детям до 2-х лет и новорожденным (с 10-го дня жизни) - по 50 мг 2-3 раза/сут.

Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут (4 пакетика).

При острых простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней.

При хронических заболеваниях и муковисцидозе препарат следует применять более длительно (до нескольких недель) для профилактики инфекций.

В случае наличия осложнений или при хроническом течении возможно курсовое лечение (до 6 мес.).

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, стоматит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Прочие: редко - шум в ушах, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия, головная боль.

• повышенная чувствительность к препарату;
• бронхиальная астма без сгущения мокроты;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровохарканье;
• легочное кровотечение;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• в педиатрической практике - при гепатите и почечной недостаточности (угроза накопления азотсодержащих продуктов).

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью при заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

Ацетилцистеин проникает в грудное молоко, в связи с чем, назначение его в период кормления грудью возможно только в случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Симптомы: диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия.

В педиатрической практике возможны случаи гиперсекреции у детей грудного возраста. Побочные действия, угрожающие жизни и здоровью, не описаны.

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

При длительном применении необходимо контролировать функции печени, почек и надпочечников, проверять ферментные показатели крови.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахарозу.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 2 часовой интервал.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Дети

Использование препарата у новорожденных и детей до 1 года возможно только по рекомендации врача.

Беременность и период лактации

Во время беременности и при грудном вскармливании, препарат можно назначать только при наличии показаний, под наблюдением врача и в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Не выявлено.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Препарат повышает (взаимно) эффект бронхолитиков.

Снижает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов (интервал между приемами должен быть не менее 2 часа).

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола, фенацетина.

Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие последнего.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 3,0 г в пакетике из бумаги для упаковки медикаментов.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Готовый раствор подлежит хранению не более чем 12 дней в холодильнике (при температуре 2-8 °С).

2 года.

По рецепту.

ATM Pharm, OOO? Узбекистан.