Атланта р-р д/инф 10 г по 50 мл (флакон)

1 флакон содержит:

активные вещества: аланил глутамин - 10 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекции.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Раствор для инфузий.

Препарат для парентерального питания, аминокислоты. Код АТХ: B05BA01.

Фармакодинамика

Дипептид алания глутамин эндогенно гидролизуется на аминокислоты глутамин и аланин, восполняет дефицит глутамина. Высвобождающиеся аминокислоты поступают в организм в виде питательных веществ в соответствующие пулы и метаболизируются в соответствии с потребностями организма.

Многие заболевания, в которых имеются показания к клиническому питанию, сопровождаются дефицитом глутамина в организме.

Глутамин необходим не только для синтеза белка как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена, восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 100%. Аланин глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина. Период полувыведения аланин- глутамина составляет 2.4-3.8 мин. Инфузия дипептида аланин-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, это равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулирует.

У взрослых и детей при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т.ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

В/в, капельно.

Аланта является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы или содержащий аминокислоты 10% инфузионный раствор). Одну объемную часть препарата Аланта необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора-носителя (например 100 мл препарата Аланта смешать с 500 мл 10% раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл препарата Аланта (20 г аланил-глутамина) и 500 мл раствора-носителя 10% раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю препарата Аланта в 30% от общего количества вводимых аминокислот. Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечной осмолярности смеси. Аланта предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Взрослые и дети

Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах. При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г/кг аминокислот. При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении препарата Аланта. Доля аминокислот, поступающих при введении препарата Аланта, не должна превышать примерно 30% от общего количества вводимых аминокислот.

Суточная доза 1,5-2,5 мл/кг препарата Аланта (эквивалентно 0,3-0,5 г/кг аланил глутамина). Это соответствует 100-175 мл/сут препарата Аланта для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза - 2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг аланил глутамина).

Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг аланил-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1 г/кг/сут аминокислот. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г/кг аминокислот.

Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору- носителю:

• при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг/сут 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг аланил-глутамина;
• при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг/сут 1 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг аланил-глутамина;
• при потребности в аминокислотах 2 г/кг/сут 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг аланил-глутамина.

Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г/кг/ч аминокислот. Стах аланил-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5%.

Длительность применения не более 3 нед. Однако опыт применения препарата Аланта продолжительностью более 9 дней ограничен.

При соблюдении рекомендаций по применению побочные действия не наблюдаются.

Возможно: озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания).

Редко: аллергические реакции.

При возникновении побочных эффектов введение препарата следует немедленно прекратить.

• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 25 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• выраженный метаболический ацидоз, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Симптомы: при превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота.

Лечение: введение следует немедленно прекратить.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона. Ни в коем случае не хранить открытый флакон. Препарат применяют только в условиях стационара.

В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

При введении Аланта рекомендуется регулярно контролировать функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.

Следует контролировать электролиты и осмолярность сыворотки крови, водный баланс, кислотно-щелочное состояние, печеночные тесты (АСТ, АЛТ, ЩФ. билирубин) и возможные симптомы гипераммониемии.

При смешивании Аланта с раствором-носителем необходимо убедиться в HX совместимости, тщательности перемешивания и соблюдении правил асептики.

Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства, так как раствор не подлежит хранению после добавления других компонентов.

Следует использовать только прозрачный, свободный от частиц раствор из неповрежденной упаковки.

Используется однократно. Неиспользованное количество раствора должно быть уничтожено.

Дети

Нет достаточного опыта применения Аланта у детей.

Беременность и период лактации

Не следует применять Аланта при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 25 мл/мин).

Аланта можно смешивать с растворами аминокислот, строго соблюдая правила асептики.

При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в совместимости растворов и обеспечить полное смешивание.

Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.

По 50 мл или 100 мл во флаконах из бесцветного стекла в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 50 мл или по 100 мл в пакетах из ПВХ.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном от детей месте.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Cisen Pharmaceuticals Pvt. Ltd.»

Tongji Tech Industry Garden, Jining High & New Technology Industries Development Zone, Shandong Province, Китай.