АЦЦЛАБС со вкусом апельсина порошок д/внут. прим. по 3 г №10 (саше)

1 пакетик содержит:

активные вещества: ацетилцистеин - 200 мг, аскорбиновая кислота - 25 мг;

вспомогательные вещества: сахар, натрия сахарин, ароматизатор апельсиновый сухой.

Белый порошок, без конгломератов, с характерным запахом апельсина.

Порошок.

Муколитическое средство. Код АТХ: R05CB01.

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Обладает муколитическим действием, разжижает мокроту, увеличивает ее объем и тем самым облегчает ее выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина обусловлено способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридных цепей мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. В результате увеличивается мукоцилиарный клиренс и улучшается отхождение мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Препарат оказывает антиоксидантное действие, которое основано на способности реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связывать окислительные радикалы и таким образом нейтрализовать их.

Кроме этого, ацетилцистеин способен уменьшать воспалительные явления, благодаря способности к синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм ацетилцисцеина проходит в печени с образованием активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина. Конечный продукт метаболизма - смешанные дисульфиды. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень).

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Максимальная концентрация (Cmax) при приеме внутрь достигается примерно через 1-3 часа. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Выведение

Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако незначительное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии. Период полувыведения (Т1/2) - до 8 ч.

• заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
• катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
• для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
• при передозировке парацетамолом в качестве антидота.

Всегда применяйте Аццлабс точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.

Препарат принимают внутрь в виде раствора. Для этого содержимое пакетика растворяют в стакане (150-200 мл) теплой воды и принимают после еды.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза/сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг (1/2 пакетика) 3 раза/сутки или 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сутки, а в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 2 раза/сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

При кратковременных острых простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 3 раза/сутки, детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 4 раза/сутки.

Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сутки (4 пакетика).

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Как и любой лекарственный препарат, Аццлабс может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Для описания частоты побочных действий используют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, артериальная гипотензия

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме);

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах.

Прочие: очень редко - головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в периоде обострения;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, бронхиальной астме, обструктивном бронхите, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, непереносимости гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Симптомы: диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия.

Ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости. Необходимо обеспечить дренаж мокроты.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

При длительном применении необходимо контролировать функции печени, почек и надпочечников, проверять ферментные показатели крови.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахарозу.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

При вскрытии пакета возможно появление запаха серы, что является запахом активного вещества.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Беременность и период лактации

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и лактации ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Дети

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (порошок для приготовления раствора для приема внутрь).

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Данных об отрицательном влиянии ацетилцистеина в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в том числе с тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B, исключая доксициклин) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов (кроме цефиксима и лоракарбена).

При совместном использовании ацетилцистеина и нитроглицерина возможно потенцирование антиагрегантного и сосудорасширяющего действия нитроглицерина. Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Порошок со вкусом апельсина в пакетиках по 3 г. По 5, 10, 20, 25 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в пачки из картона коробочного.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

ООО «NIKA PHARM», Республика Узбекистан, г. Ташкент, 7 проезд ул. Сайрам, дом 48-А.

Тел: +(99878) 1508668; факс: +(99878) 1508448.