Баралгин раствор д/ин. по 5 мл №5 (ампулы)

Активное вещество: метамизол натрия - 500 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

Раствор для инъекций.

Баралгин относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

После в/в введения T1/2 для метамизола составляет 14 мин. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры. Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Внутривенно, внутримышечно глубоко в мышцу. Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь. Перед введением рекомендуется согреть препарат до температуры тела. Взрослые и подростки старше 15 лет: в качестве разовой дозы рекомендуется 1,0-2,0 мл (500 мг/мл) раствора метамизола (внутримышечно или внутривенно). Максимальная суточная доза 2000 мг, разделенная на 2-3 введения в сутки. Максимальная суточная доза - 1000 мг. Детям в возрасте 3-11 месяцев (масса тела более 5 кг до 9 кг) препарат вводят только внутримышечно в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1-0,2 мл раствора 500 мг/мл). Разовая доза может быть разделена на 2-3 введения.

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (более 10%), частые (более 1, менее 10%), нечастые (более 0,1, меньше 1%), редкие (более 0,01, менее 0,1%), очень редкие (менее 0,01%). Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (пропифеназон, феназон или фенилбутазон); бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения); острая почечная или печеночная недостаточность; острая интермиттирующая печеночная порфирия; подтвержденная гиперкалиемия; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника; анемия, лейкопения; наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания; младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 кг); для внутривенного ведения - детский возраст до 12 месяцев (масса тела до 9 кг).

Не превышать рекомендованные дозы.

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется: у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в области носовых пазух; у больных с хронической крапивницей; у больных с алкогольной непереносимостью; у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках. При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение I и III триместра беременности принимать Баралгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгин должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.После приема Баралгин кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Раствор для инъекций 5 мл N5, N10, N25 (ампулы).

Без рецепта.

Uzgermed Pharm, Узбекистан.