Бенеком раствор д/ин. раствор А по 2 мл №3 (ампулы) + раствор В по 1 мл №3 (ампулы)

2 мл инъекционного раствора А содержит:

активные вещества: дексаметазон - 3,32 мг, фенилбутазон - 375,00 мг, уксуснокислый салициламид натрия - 150,00 мг; лидокаина гидрохлорид - 4 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 49,08 мг, вода для инъекций до 2 мл.

1 мл инъекционного раствора В содержит:

активные вещества. цианокобаламин (витамин В2) - 2,5 мг; лидокаина гидрохлорид - 2 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная светло-желтого цвета жидкость.

Раствор для инъекций.

Комбинированное средство, содержащее кортикостероиды. Код ATX: M01BA01.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее и противоревматическое действие.

Дексаметазон глюкокортикостероид, оказывает выраікенное противовоспалительное действие.

Фенилбутазон HПBC, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Цианокобаламин (витамин B) активизирует синтез нуклеиновых кислот. Уксуснокислый салициламид натрия оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.

Лидокаина гидрохлорид позволяет делать инъекцию безболезненной.

Фармакокинетика

После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.

За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный период полувыведения.

Дексаметазон и фенилбутазон проникают в плаценту и выделяются с грудным молоком.

Кратковременное лечение острых состояний:

• суставной синдром при ревматоидном артрите, остеоартрозе, подагре;
• неврит, невралгия, радикулит (в. т.ч при дегенеративных заболеваниях позвоночника) и другие.

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки или через день, не более 3-x инъекций в неделю. При проведении повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее 2-х недель. Инъекцию производят глубоко в/м, медленно. Пациент должен находиться в горизонтальном положении. Сначала в шприц набирают раствор А, затем раствор В. Температура раствора должна быть близка к температуре тела.

Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко нарушения функции печени; в отдельных случаях кровотечения и перфорации язв ЖКТ.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; в отдельных случаях психоз, эйфория, эпилептиформные судороги, расстройство зрения и слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.

Местные реакции: редко боль в области инъекции; в отдельных случаях развитие абсцессов и некроза тканей.

Прочие: редко синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам, а также сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других HПBC;
• острый гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
• заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);
• выраженное нарушение функции печени, почек и щитовидной железы, склонность к отекам, уремия;
• вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
• системный микоз;
• глаукома, травмы роговицы;
• заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в т.ч. анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия); миелосупрессия;
• выраженная миопатия, миастения, синдром Шегрена, системная красная волчанка; гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия; геморрагический диатез, порфирия;
• панкреатит;
• стоматит;
• тромбоэмболия;
• период до (8 недель) и после (2 недели) плановой вакцинации;
• лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;
• дефицит глюкозо-б-дегидрогеназы;
• хирургические операции;
• детский возраст до 14 лет;
• пожилой возраст.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, лейкопения, апластическая анемия, сердечная недостаточность, судороги, кома.

Лечение: искусственная вентиляция легких и другие реанимационные мероприятия; по показаниям противосудорожные средства (напр., в/в введение диазепама); гемодиализ.

При одновременном применении препарата Бенеком и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении препарата Бенеком с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.

При одновременном применении препарата с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.

При одновременном применении препарата и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.

При одноовременном применении препарата и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.

При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие препарата.

При одновременном применении препарата с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия. Необходим контроль за дозами этих препаратов.

Одновременное применение препарата и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в зависимости от показателей протромбинового времени.

При одновременном применении с препаратом возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

При одновременном применении препарата и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении препарата с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

При одновременном применении препарата и гормональных контрацептивов возможно снижение противозачаточного действия последних.

В период до (8 недель) и после (в течение 2 недель) плановой вакцинации назначение препарата снижает или полностью исключает ее эффективность.

Препарат с осторожностью следует назначать больным при нарушении функции почек, при сахарном диабете, туберкулезе, эпилепсии, психических заболеваниях, бронхиальной астме, хронических бактериальных инфекциях, артериальной гипертензии или гипотензии, тромбоэмболии.

Перед началом курса лечения следует провести тщательный осмотр пациента с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваний почек и печени.

Инъекцию необходимо производить глубоко, в разные области, в стерильных условиях. Больным, получаіощим одновременно с npenapaтoм Бенеком антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертываемости крови, учитывая риск развития кровотечений.

Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы должны проводиться не ранее, чем через 2 недели после прекращения лечения пpenapaтoм Бенеком.

Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин (Бенеком), могут способствовать искажению клинико-лабораторные показателей у больных фуникуллрным миелозом и пернициозной анемией.

Применение при беременности и период лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Раствор для инъекций, раствор А 2 мл, раствор В 1 мл N3+3 (двойные ампулы).

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C.

3 года.

Не следует использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

ООО «ОНИКС КОРПОРЕЙШЕН»

Грузия, г. Кутаиси, ул. Автостроительная, №88 (участок №01/298), Свободная индустриальная зона