Бонсанте раствор д/ин. по 3 мл №5 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

Активные вещества: тиамин гидрохлорид (Витамин В1) - 5 мг, рибофлавин натрия фосфат (Витамин B2) - 2 мг, никотинамид (Витамин РР) - 20 мг, пиридоксин гидрохлорид (Витамин В6) - 2 мг, цианокобаламин (Витамин В12) - 2 мкг, D-Пантенол (Провитамин В5) - 3 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 0,015 мл, динатрий ЭДТА -100 мг, пропиленгликоль - 0,02 мл, монотиоглицерол - 5 мг, вода для инъекции q.s.

Темно-желтого цвета раствор.

Раствор для инъекций.

Витамины. Код АТХ: А11ВА.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в тиаминпирофосфат которая является коферментом многих ферментных реакций. Он играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. В нервных ганглиях оказывает блокирующее действие.

Рибофлавин (Витамин B2) - в организме действует в виде кофермента флавинадениндинуклеотида (Flavine Adenine Dinucleotide) (FAD) и флавин мононуклеотида (Flavin Mononucleotide (FMN), которые играют важную роль в тканевом дыхании.

Пиридоксин - (Витамин В6) - играет большую роль в обмене веществ. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Активно участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, а также гистамина и жиров.

Цианокобаламин - (Витамин В12), как метаболит, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Являясь фактором роста, стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластического эритропоэза. Цианокобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина. При атеросклерозе понижает содержание холестерина крови. В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается, и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания.

Никотинамид - амид никотиновой кислоты (витамин РР) - специфическое противопеллагрическое средство, играет существенную роль в жизнедеятельности организма, является простетической группой ферментов, осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Улучшает углеводный, азотистый обмен, в высоких дозах вызывает снижение уровня липидов и атерогенных фракций липопротеинов в крови. Оказывает также выраженное кратковременное сосудорасширяющее действие.

D-пантенол - является составной частью кофермента А и имеет важное значение в синтезе и метаболизме углеводов, протеинов и жиров.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиамин быстро и полностью всасывается, достаточно равномерно распределяется по всем органам и тканям. В крови концентрация относительно низкая, причем в плазме циркулирует свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени.

Тиамина фосфат является наиболее активным фосфорным эфиром. В основном накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.

Рибофлавин быстро всасывается, подвергается метаболизму в печени и метаболиты частично выделяются в мочу. Выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой.

Пиридоксина гидрохлорид хорошо всасывается и поступая в организм метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (пиридоксаль фосфат). Пиридоксаль фосфат связывается с белками плазмы на 90%. Хорошо проникает во все ткани, преимущественно накапливается в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проходит через плаценту, экскретируется в грудное молоко. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится в основном почками, а также при гемодиализе.

Цианокобаламин связывается с белками плазмы крови - на 90%, время достижения максимальной концентрации после подкожного и внутримышечного введения - 1 час. Экскретируется с желчью и мочой. Проникает через плацентарный барьер.

При внутримышечном введении никотинамид быстро и полностью всасывается, достаточно равномерно распределяется по всем органам и тканям организма. Незначительная часть выводится почками неизмененном виде.

D-пантенол хорошо всасывается и равномерно распределяется по всем органам и тканям организма. Выводится преимущественно через мочевыводящие пути..

• острые или хронические невриты и полиневриты, невралгия тройничного нерва, ишиалгия;
• диабетическая полиневропатия;
• токсические полиневропатии (в т.ч. лекарственные).
• алкогольная периферическая невропатия (синдром Верника-Корсакова);
• болезнь «бери-бери» (сухая и влажная);
• опоясывающий герпес;
• болезнь Бирмера (пернициозная анемия).

Также Бонсанте применяется при расстройствах, требующих парентерального введения витаминов, таких как пред- и послеоперационное лечение; при увеличении потребности как при лихорадке, тяжелых ожогах, ускоренном обмене веществ, гиповитаминозах и авитаминозах вследствие недостаточности соответствующих витаминов, физическом и умственном утомлении, вялости, фурункулезе и других кожных заболеваниях, атеросклерозе, иных заболеваниях у лиц пожилого возраста.

Препарат Бонсанте можно вводить внутривенно или внутримышечно.

По 3 мл (1 ампула) внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) капельно, ежедневно или через день в течение 5-10 дней по назначению врача. Для внутривенного капельного введения, непосредственно перед введением препарат необходимо разбавлять в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Режим дозирования может меняться в зависимости от вида, степени тяжести патологического процесса и реакции пациента на проводимую терапию.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, очень редко - анафилактический шок.

Прочие: тахикардия.

Местные реакции: раздражение и боль в месте инъекции, возможны флебиты (при в/в введении).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Данные по применению препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

При очень высоких дозах препарат может вызвать возбуждение, страх, тремор, бессонницу, головную боль, судороги.

Лечение является симптоматическим.

Обычно препарат хорошо переносится.

Могут возникнуть, хотя и очень редко крапивница, зуд, отек Квинке, которые более часто встречаются у предрасположенных пациентов.

Лечение высокими дозами Витамин В комплекс/содержащий пиридоксин/может привести к развитию периферической нейропатии, которая проявляется нарушением походки и жгучими болями в пятках. Эти симптомы могут проявиться через месяц до 3 лет после начала терапии. Рибофлавин может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.

Беременность и период лактации

Препараты этого класса не следует использовать во время беременности и лактации, так как может вызвать развитие у ребенка пороков различного характера

Витамин В1 легко разрушается в щелочном растворе. Он может плохо подействовать, если использовать с щелочными препаратами, например, бикарбонатом натрия или цитратом натрия.

Препарат может уменьшить антигипертензивный эффект некоторых адреноблокаторов, а также снизить снотворный эффект барбитуратов и глютетимидов.

Хлорпромазин увеличивает выведение витамина В2 с мочой.

Пробенецид ингибирует тубулярную секрецию и реабсорбцию витамина B2, уменьшая его выведение с мочой.

Витамин В6 снижает антипаркинсоническое действие Леводопы. Концентрация витамина B6 в крови снижается при одновременном применении оральных контрацептивных средств, изониазида, пеницилламина, циклосерина и тиосемикарбазонов.

По 3 мл препарата в стеклянной ампуле. По 5 ампул в блистере из ПВХ пленки упакованы в картонной упаковке с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Препарат хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

«PECTRO BIOTECH PVT» LTD.

Office: 420, 4th Floor, Tower-B

Spazedge Commercial Complex,

Sector-47, Sohna Road, Gurgaon-122002 (Haryana) India.