Акридоферон

Одна ампула содержит:

активное вещество: акридонуксусная кислота - 250,0 мг;

вспомогательные вещества: меглюмин - 193,0 мг, раствор меглюмина 10% (м/об) для корректировки pH, вода для инъекций - до 2,0 мл.

Прозрачный, желто-зеленоватый раствор.

Иммуностимуляторы. Код АТХ: L03A X18.

Фармакодинамика

Акридонуксусная кислота является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения акридонуксусной кислоты являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Акридонуксусная кислота активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т- супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов. Акридонуксусная кислота эффективна в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах акридонуксусная кислота препятствует переходу заболеваний в хроническую форму. На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Акридонуксусная кислота проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Акридоферон 125 мг/мл раствор для внутримышечного и внутривенного введения применяется у взрослых в комплексной терапии:

• ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В);
• нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, бореллиоз (болезнь Лайма);
• вирусных гепатитов А, В, С, D;
• герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
• вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
• хламидийных инфекций;
• ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
• дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др.

Акридоферон 125 мг/мл раствор для внутримышечного и внутривенного введения применяется у детей в комплексной терапии:

• вирусных гепатитов А, В, С, D;
• герпетической инфекции;
• ВИЧ - инфекция (стадии 2А-2В);

Дозы

Взрослые

Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

• При герпесе и цитомегаловирусной инфекции по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
• При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 12 инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы по мере необходимости.
• При хламидийной инфекции вводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней. Целесообразно сочетание с антибиотиками.
• При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10-14 дней. - При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение трех месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса через 10-14 дней.
• При ВИЧ-инфекции (2А-2В) по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторение курса через 10 дней.
• При иммунодефицитных состояниях курс лечения 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев.
• При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
• При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.

Дети

В педиатрической практике Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

• При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10-14 дней.
• При хронических вирусных гепатитах В, С, D, препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме три раза в неделю в течение трех месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
• При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторный курс через 10 дней.
• При герпетической инфекции курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением раз в три дня в течение четырех недель.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

Не были проведены исследования с акридонуксусной кислотой у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Способ применения

Препарат применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день.

Аллергические реакции.

Сообщение о возможных побочных реакциях:

Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации препарата является важным. Это обеспечивает постоянный мониторинг соотношения риск/польза препарата. Сотрудников из сферы здравоохранения просим сообщать о любой возможной побочной реакции посредством государственной системы сообщения о побочных реакциях.

Акридоферон противопоказан в следующих случаях:

• гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• декомпенсированный цирроз печени;
• дети в возрасте до 4-х лет.

Акридоферон усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.

Грипп и респираторные вирусные инфекции.

При лечении гриппа и респираторных вирусных инфекций проводят симптоматическую терапию.

Заболевания щитовидной железы.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

При внутримышечном или внутривенном применении, медленно вводят раствор для инъекций, так как раствор является гипертоническим.

Беременность и период лактации

Беременность

Препарат противопоказан во время беременности.

Кормление грудью

Препарат противопоказан во время грудного вскармливания.

Фертильность

Не известны эффекты акридонуксусной кислоты на фертильность мужчин и женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Акридоферон не влияет или влияет в незначительной мере на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять по истечении срока годности!

Нет данных о передозировке данным препаратом.

Пачка с 5 ампулами из коричнево стекла с 2 мл раствора для инъекций.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

3 года.

Отпускают по рецепту.

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

075100, Ул. Ероилор № 1А, Отопень, уезд Ильфов, Румыния.

Представительство фирмы С.К. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Республика Узбекистан, г. Ташкент, ул Ниезбек йули, 2