Ауробин

1 г мази содержит: 2 мг - преднизолона капроната, 20 мг - лидокаина гидрохлорида и 20 мг - декспантенола.

Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Мазь.

Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения в комбинации.

Мазь Ауробин содержит активные вещества, обладающие эффектом при воспалительных заболеваниях перианальной области. Преднизолон представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид с местным противовоспалительным действием. Он также снижает сосудистую проницаемость, увеличивает тонус стенки кровеносных сосудов и ослабляет проявления воспаления. Лидокаин способствует уменьшению боли и жжения. Пантенол способствует регенерации поврежденного эпителия и слизистых оболочек.

Исследования фармакокинетики с использованием мази не проводили.

При местном применении преднизолон может всасываться, оказывая системное действие (особенно при использовании под окклюзионными повязками или на поврежденной коже, а также в качестве клизмы). Препарат широко распределяется по всем тканям организма. Преднизолон активно связывается с белками плазмы. Он проникает через плацентарный барьер и может обнаруживаться в грудном молоке. Препарат выводится с мочой в форме конъюгированных метаболитов.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистую оболочку и поврежденную кожу. Он активно связывается с белками плазмы; период его полувыведения составляет 1-2 часа. Препарат преимущественно метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, а также выводится с грудным молоком.

Воспалительные заболевания перианальной области, включая зуд заднего прохода, экзему и дерматит перианальной области, геморрой и трещину заднего прохода.

Взрослые и лица пожилого возраста

Ауробин следует наносить на пораженную область тела 2-4 раза в день. Менее частое использование может обеспечивать только облегчение симптомов. Лечение может продолжаться только в течение короткого периода времени (5-7 дней).

Использование у детей:

Ауробин не следует использовать у детей до года.

Этот препарат может назначать детям только в исключительном случае и в наименьшем количестве, достаточном для достижения терапевтического эффекта; длительность лечения не должна превышать 5 дней.

В возрасте старше года мазь можно наносить на пораженную область не чаще двух раз в день с целью снижения вероятности развития нежелательных эффектов. Лечение может продолжаться не более 5 дней.

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительной экспозиции мази на пораженных или обширных поверхностях кожи, а также в области кожных складок.

Применение под окклюзионными повязками не рекомендуется.

Местное лечение кортикостероидами может быть связано с местными побочными реакциями. Кроме того, в зависимости от количества стероидов и лидокаина, поступивших через кожу, также возможно развитие системных эффектов.

При длительном использовании местных кортикостероидов или нанесении на большую поверхность кожи возможно угнетение надпочечников. Это особенно часто встречается при использовании мази Ауробин у детей, либо под окклюзионными повязками. Катаболизм белков может вести к отрицательному азотистому балансу.

Системное всасывание большого количества лидокаина после местного применения может вызвать стимуляцию и/или угнетение центральной нервной системы.

*Вероятность развития катаракты выше у детей.

В зависимости от количества абсорбированных стероидов и лидокаина возможно развитие местных или системных проявлений. Специальный антидот отсутствует; следует использовать поддерживающую терапию.

Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ.

Повышенная чувствительность к другим лекарственным средствам для местной анестезии амидного типа (например, бупивакаин, этидокаин, мепивакаин, прилокаин)

Следует избегать попадания препарата в глаза или на периорбитальную область.

Первичная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи.

Розацеа лица, угри обыкновенные, дерматит околоротовой области, пеленочный дерматит, опрелость, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса.

Сухость, шелушение кожи.

Опухоли кожи.

Синдром Кушинга, период вакцинации.

Сопутствующее использование лидокаина по иному показанию.

Возраст до 1 года.

Первый триместр беременности.

В случае возникновения раздражения или чувствительности лечение мазью Ауробин следует прекратить и начать соответствующие вспомогательные лечебные мероприятия.

Можно избежать развития местной или системной токсичности, воздержавшись от нанесения мази на обширные или поврежденные участки кожи, кожные складки, под окклюзионные повязки и/или на длительный срок.

При длительном применении мази Ауробин на одной и той же области кожи возможно развитие атрофии кожи, особенно у детей.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции следует использовать соответствующее местное или системное лечение.

Особую осторожность следует проявлять при катаракте, сахарном диабете, глаукоме, туберкулезе и анемии, а также при подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с помощью глюкокортикоидов.

Глюкокортикостероиды следует использовать с особой осторожностью у пациентов, которые ранее перенесли центральную серозную хориоретинопатию.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной и/или печеночной недостаточностью.

Необходима осторожность при лечении пациентов с иммунодефицитом.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Лечение кортикостероидами для местного применения может вызвать повреждение плода у беременных животных (например, расщелину неба или внутриутробные пороки развития).

Данные по безопасности использования препарата во время беременности недостаточны. Таким образом, мазь Ауробин не следует использовать во время первого триместра беременности, а дальнейшее применение возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциальных рисков.

Лактация

Кортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут влиять на функцию коры надпочечников новорожденного и вызывать нарушение роста. В случае необходимости назначения лекарственного средства в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Потенциальное влияние этого препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучали, но следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органа зрения.

Исследований взаимодействия с использованием мази Ауробин не проводили.

Мазь Ауробин не следует использовать при сопутствующем применении лидокаина по другим показаниям.

Одновременное применение с иными противоаритмическими препаратами требует осторожности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от +8 °С до +15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

20 г мази в алюминиевой запечатанной тубе с белым полиэтиленовым колпаком, имеющим перфорационный пробойник. 1 туба в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

По рецепту.

ОАО «Гедеон Рихтер»

H-1103 Будапешт,

ул. Дёмрёи, 19-21

Венгрия