Блемарен

1 таблетка содержит:

действующие вещества: лимонная кислота - 1197,0 мг, калия гидрокарбонат - 967,5 мг, натрия цитрат - 835,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннит, адипиновая кислота, макрогол 6000, сахарин натрия, ароматизатор лимонный.

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской и запахом лимона.

Средство, применяемое при мочекаменной болезни. Код АТХ: G04BC.

Таблетки шипучие.

Препарат растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6-6,8 (при рН мочи в пределах 6,6-6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Данные систематического анализа не позволяют в полной мере дать убедительную оценку преимуществ ощелачивания мочи у пациентов со ниже следующими показаниями:

Цистинурия или образование цистиновых камней: ощелачивание мочи повышает растворимость цистина. Значение рН мочи, должно быть скорректировано до 7,5-8,5.

Цитостатическая терапия: Из-за повышенного выделения объема мочевой кислоты, ощелачивание мочи рекомендуется во время цитостатической терапии. Это соответствует профилактике образования мочекислых камней, которая указана в качестве одного из терапевтических показаний. Также постулируется, что щелочное значение рН мочи имеет защитный эффект из-за снижения агрессивности метаболитов (например, оксазафосфорин цитостатиков) или повышенной растворимости (например, метотрексат). С этой целью, значение рН мочи должно быть скорректировано по крайней мере до 7,0.

Поздняя кожная порфирия: поздняя кожная порфирия вызвана дефицитом уропорфириноген-декарбоксилазы, которая способствует превращению уропорфириногена в копропорфириноген. Путем метаболической алкализации необходимо предотвращать обратную диффузию копропорфирина в почечных канальцах, для повышения клиренса копропорфирина. Вследствие повышения экскреции копропорфирина возникает усиление синтеза копропорфириногена из уропорфириногена, а наряду с этим - снижение уровня уропорфирина. Значение РН мочи должно быть скорректировано в пределах диапазона значений рН 7,2-7,5.

Но ряд клинических случаев и теоретические предположения, свидетельствуют о существовании терапевтического эффекта при данных патологиях.

Фармакокинетика

Биодоступность - около 100%. Выводится почками.

Шипучие таблетки Блемарен показаны при:

• Ощелачивании мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями с наличием или отсутствием сопутствующих кальциевых камней.
• Метафилактике кальциевых камней (профилактика рецидивов и профилактика развития остаточных фрагментов).

Для ощелачивания мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями:

Для поддерживающего лечения значение рН свежей мочи должно быть скорректировано до 6,2-6,8. Суточная доза Блемарена, необходимая для этой корректировки подбирается индивидуально. Как правило, суточная доза составляет - 3 шипучие таблетки, которая распределяется на три равные индивидуальные дозы, принимаемые в течение дня. Если суточное значение рН мочи ниже 6,2, дозу необходимо увеличить. Такую коррекцию желательно сделать за счет увеличения вечерней дозы до 2 шипучих таблеток, или в исключительных случаях до 3 шипучих таблеток. Если значение рН превышает 6,8, доза должна быть уменьшена. Снова, такую коррекцию желательно сделать за счет уменьшения вечерней дозы.

Для растворения мочекислых камней с помощью лекарственных средств (хемолитолиз) значение рН мочи должно быть между 7,0 и 7,2.

Для метафилактики кальциевых камней и ощелачивания мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями и сопутствующими кальциевыми камнями:

Значение рН свежей мочи должно быть скорректировано до 6,8-7,4. Доза должна быть определена в каждом конкретном случае для достижения этого диапазона значений рН, как правило, это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если необходимо, но в большинстве случаев 5 шипучих таблеток будет достаточно для достижения результатов в указанном диапазоне значений рН.

Суточную дозу в 3 шипучие таблетки можно принимать в качестве разовой вечерней дозы или распределять на три равные индивидуальные дозы, принимаемые в течение дня. При более высоких дозах, целесообразно принимать по одной таблетке утром, одной в обед, и 2-3 шипучие таблетки вечером.

Шипучую таблетку Блемарена следует растворить в стакане воды, а затем жидкость немного перемешать и сразу же выпивать.

Контроль эффективности как правило проводят 3 раза в день путем определения рН мочи. Специальная индикаторная бумага, которая комплектуется в пачке, используется для этой цели. Индикаторную зону одной из тест-полосок смачивают, слегка погружая ее в мочу. Цвет тест-полоски затем сравнивают со шкалой цветов в течение двух минут, значение рН считывают и заносят в контрольный календарь.

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата, который входит в его состав;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• метаболический алкалоз;
• эпизодическая наследственная адинамия;
• инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
• рН мочи выше 7;
• дети в возрасте до 12 лет.

Аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, боли в животе, тошнота, рвота, легкая диарея.

Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их сочетанном назначении с Блемареном, в связи с наличием в составе препарата калия.

Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.

Перед применением следует проверить электролиты в сыворотке крови и функциональное состояние почек. Если есть подозрение на почечный тубулярный ацидоз, также должен быть проверен кислотно-щелочной баланс.

Любые состояния, которые могли бы способствовать образованию мочевых камней (например, аденома паращитовидной железы, злокачественные новообразования сопровождающиеся образованием мочекислых камней) должны подвергаться в первую очередь этиотропной терапии.

Осторожность необходима при назначении Блемарена шипучих таблеток пациентам, которым была назначена бессолевая диета, особенно пациентам с тяжелой артериальной гипертензией. Важно отметить, что 1 шипучая таблетка содержит 220 мг ионов натрия / 9,7 ммоль натрия (что соответствует 0,57 г поваренной соли).

Во время лечения должны регулярно проверяться параметры мочи и крови. Особое внимание следует уделять кислотно-щелочному балансу. Чтобы сохранять действие препарата, следует рекомендовать пациентам уменьшить потребление соли в период лечения.

Ежедневно следует выпивать приблизительно 2-3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды для обеспечения образования достаточного количества мочи, чтобы уменьшить риск образования камней.

В случае пациентов с тяжелой функциональной недостаточностью печени, Блемарен следует назначать только с особой осторожностью.

Одна шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (380 мг) калия. Это должно быть учтено при лечении пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на калий-контролируемой диете.

Одна шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (220 мг) натрия. Это должно быть учтено при лечении пациентов с натрий-контролируемой (бессолевой) диетой.

Блемарен безопасен для назначения диабетикам (0,02 углеводов/таблетку).

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и лактации

Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи, с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек.

Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающиеся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, расщепляющими мочевину и рН мочи выше 7.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами

Блемарен не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не употреблять после истечения срока годности.

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое лечение.

По 20 таблеток в тубу пластмассовую. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой, контрольным календарем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °C. После вскрытия беречь от попадания влаги!

2 года.

По рецепту.

Эспарма ГмбХ, Германия,

Сеепарк 7, 39116 Магдебург

Произведено

Альфамед фарбиль ГмбХ, Германия

Хильдебрандстр. 12, 37081 Геттинген