Дефилак

1 флакон содержит:

активное вещество: лактулоза жидкая - 667 г/л.

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Сироп.

Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза. Код АТX: А06АD11.

В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме и коме терапевтический эффект обусловлен подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захватом аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки), опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизацией аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. В свою очередь, аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.

Дефилак® как пробиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, в то же время подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.

Запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника) состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области) печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).

Дефилак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.

Способ применения препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях суточную дозу Дефилака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта.

Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Взрослые и подростки: 15-45 мл.

Дети 7-14 лет: 10 - 15 мл.

Дети 1-6 лет: 5-10 мл.

Младенцы младше 1 года: до 5 мл.

Для точного дозирования препарата у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для лечения печеночной комы и прекомы (только для взрослых)

Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Затем переходят на поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушение электролитного баланса вследствие диареи. Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований очень часто (1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Очень часто - диарея.

Часто - метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота Нечасто электролитный дисбаланс при диарее.

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту галактоземия кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

Симптомы: боли в животе и диарея.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом. В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу.

С осторожностью назначают Дефилак® пациентам с непереносимостью лактозы. Что касается содержания сахара, терапевтическая доза Дефилак® для лечения запора не доставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, поэтому при назначении Дефилака® пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать количество лактулозы.

Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса. Дефилак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дефилак®.

Дети

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Беременность и период лактации

При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы. Большой объем данных (более 1000 беременностей) свидетельствует об отсутствии фетотоксичных и эмбриотоксичных эффектов лактулозы. При приеме Дефилак в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы. Дефилак® можно применять у беременных и кормящих женщин.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дефилак® не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.

По 200 мл, мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по применению на государственном и русском языках.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

ООО, Dentafill Plyus. Узбекистан.