Диабетомиг

1 таблетка содержит:

активное вещество: гликлазид - 60 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид.

Круглые двояковыпуклые таблетки с надписью SD и с риской одной стороне, белого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Противодиабетическое средство (пероральное). АТХ код: А10ВВО9.

Механизм действия

Гликлазид - это гипогликемическое противодиабетическое активное вещество из группы сульфонилмочевины для перорального приема, отличающееся от прочих аналогичных соединений N-содержащим гетероциклическим кольцом с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина Р-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня инсулина и секреция С-пептида после приема пищи сохраняется после двух лет лечения.

Помимо этих метаболических свойств гликлазид имеет гиповаскулярные свойства.

Фармакокинетика

При диабете 2-го типа гликлазид восстанавливает первый пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и повышает вторую фазу секреции инсулина. В ответ на стимуляцию, индуцированную приемом пищи или глюкозы, наблюдается значительное усиление ответа инсулина.

Гиповаскулярные свойства

Гликлазид сокращает микротромбоз посредством двух механизмов, которые могут быть связаны с осложнениями диабета:

• Частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов при сокращении маркеров активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2).
• Воздействие на фибринолитическую активность эндотелия сосудов при повышении активности тПА (тканевого активатора плазминогена).

Абсорбция

Уровни вещества в плазме в течение первых 6 часов постепенно увеличиваются и достигают значения, сохраняющегося от шестого до двенадцатого часа после введения.

При этом между пациентами отмечается низкая вариабельность.

Гликлазид поглощается полностью. Прием пищи не влияет на скорость или степень поглощения.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Объем распределения составляет около 30 литров.

После одного приема таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг в день эффективные концентрации гликлазида в плазме поддерживаются в течение 24 часов.

Метаболизм

Гликлазид В основном метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой; менее 1% вещества выводится с мочой в неизменном виде. Активных метаболитов в плазме обнаружено не было.

Выведение

Период полувыведения гликлазида колеблется между 12 и 20 часами.

Между введенной дозой вплоть до 120 мг и площадью под кривой концентрации по времени наблюдается линейное соотношение.

Отдельные категории популяции

Клинически значимых изменений фармакокинетических параметров у пожилых пациентов не наблюдалось.

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг - это препарат, снижающий уровень сахара в крови (пероральный противодиабетический препарат, относящийся к группе сульфонилмочевины).

Применяются при определенной форме сахарного диабета (сахарный диабет 2-го типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и потеря веса сами по себе не оказать достаточного влияния на поддержание уровня сахара в крови на должном уровне.

Доза определяется врачом в зависимости от уровня сахара в крови и, возможно, в моче.

При изменении внешних факторов (снижение веса, изменения в образе жизни, стресс) или улучшении контроля над уровнем сахара в крови может потребоваться изменение дозы гликлазида.

Рекомендуемая суточная доза составляет от половины до двух таблеток (не более 120 мг) за один прием за завтраком. Она зависит от ответа на лечение.

Таблетки ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг с модифицированным высвобождение предназначены для перорального применения. Таблетку(и) следует принимать, запивая водой за завтраком (предпочтительно в одно и то же время каждый день). Половину таблетки или целую(ые) таблетку(и) следует проглатывать целиком. Таблетки не следует разжевывать или крошить. Таблетку можно разделять на разные дозы.

Таблетку(и) после приема обязательно необходимо заесть.

При назначении комбинированной терапии таблетками с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ sp 60 мг с метформином, ингибитором альфа глюкозидазы, тиазолидиндионом, нгибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора ГПП-1 или инсулином ваш врач определит правильную именно для вас дозу каждого препарата.

Если, несмотря на прием препарата согласно предписанию, вы заметите повышенный уровень сахара в крови, вам следует обратиться к врачу или фармацевту.

Как и все препараты, таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг могут вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является низкий уровень сахара в крови (гицогликемия). Симптомы и признаки описаны «СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ».

Если с этими симптомами не бороться, они могут прогрессировать в сонливость, потерю сознания или, возможно, кому. Если низкий уровень сахара в крови является значительным или сохраняется в течение длительного времени, даже если его временно удается контролировать путем употребления сахара, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны печени

Отмечались отдельные сообщения о нарушении функции печени, которые могут вызывать пожелтение кожи и глаз. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу. Симптомы обычно исчезают при прекращении приема лекарства. Ваш врач определит, следует ли прекращать лечение.

Нарушения со стороны кожи

Сообщалось о реакциях на коже, таких как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, отек Квинке (быстрый отек таких тканей, как веки, лицо, губы, рот, язык и горло, который может приводить к затруднению дыхания). Сыпь может прогрессировать в обширное распространение волдырей или отслоение кожи.

В исключительных случаях отмечались признаки тяжелых реакций гиперчувствительности (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS): сначала в виде гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, а затем длительной сыпи с высокой температурой.

Нарушения со стороны крови

Имеются сообщения о сокращении количества клеток в крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных клеток), которое может вызывать бледность, продолжительное кровотечение, кровоподтеки, боль в горле и повышенную температуру. Эти симптомы обычно пропадают после прекращения лечения.

Нарушения со стороны пищеварения

Боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея и запоры. Эти эффекты сокращаются, когда таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг принимаются с едой, согласно рекомендациям.

Нарушения со стороны органа зрения

В течение короткого времени, особенно в начале лечения, может ухудшиться зрение. Этот эффект связан с изменением уровня сахара в крови.

Как и для других препаратов из группы сульфонилмочевины, были отмечены следующие нежелательные явления: случаи значительных изменений в количестве клеток крови и аллергического воспаления стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы поражения печени (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезали после отмены препаратов из·группы сульфонилмочевины, но в единичных случаях могут приводить к опасной для жизни печеночной недостаточности.

• при наличии аллергии на гликлазид или какие-либо другие ингредиенты таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг, или на другие препараты той же группы (сульфонилмочевины), или на другие аналогичный препараты (гипогликемические сульфаниламиды);
• при наличии инсулинозависимого диабета (1-го типа);
• при наличии кетоновых тел и сахара в моче (это может означать развитие у вас диабетического кетоацидоза), диабетического предкоматозного или коматозного состояния;
• при наличии серьезных заболеваний почек или печени;
• если принимаете препараты для лечения грибковых инфекций;
• период лактации.

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом своему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Признаками передозировки являются признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии)

Симптомы можно облегчить, немедленно приняв сахар (4-6 кусочков) или сладкий напиток, с последующим приемом существенного количества пищи.

Если пациент находится в бессознательном состоянии, немедленно сообщите врачу и вызовите скорую помощь. То же следует сделать и при непреднамеренном приеме препарата, (например, ребенком). Пациентам в бессознательном состоянии нельзя давать пищу или напитки. Рядом с пациентом всегда должен быть предварительно проинформированный человек, способный вызвать врача при возникновении чрезвычайной ситуации.

Обсудите с врачом, прежде чем принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг.

Чтобы достичь требуемого уровня сахара в крови, необходимо соблюдать предписанный врачом план лечения. Это означает, что помимо регулярного приема таблеток, следует соблюдать диету, заниматься физическими упражнениями и, при необходимости, сбросить вес.

При лечении гликлазидом необходимо проводить регулярный мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче), а также уровня гликированного гемоглобина (HbAlc).

В первые несколько недель лечения может наблюдаться повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может наблюдаться:

• при нерегулярном питании или пропуске приемов пищи, при соблюдении поста, при недоедании;
• при изменении рациона питания;
• при увеличении физической активности без соответствующего роста потребления углеводов;
• при употреблении алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи;
• при одновременном приеме прочих препаратов или природных лекарственных средств, при приеме завышенной дозы гликлазида;
• при наличии определенных индуцированных гормонами расстройств (функциональных нарушений со стороны щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников);
• при сильном сокращении функции почек или печени.

При наличии низкого уровня сахара в крови можно наблюдать следующие симптомы: головную боль, сильный голод, тошноту, рвоту, усталость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации, снижение бдительности и времени реакции, депрессию, спутанность сознания, речевые или визуальные нарушения, тремор, сенсорные нарушения, головокружение и ощущение беспомощности.

Также могут возникать следующие признаки и симптомы: потливость, липкая кожа, беспокойство, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление, внезапная сильная боль в груди, которая может передаваться на соседние области (стенокардия).

Если уровень сахара в крови продолжает падать, у вас может развиться сильная спутанность сознания (делирий), судороги, потеря самоконтроля, ваше дыхание может стать поверхностным, а сердцебиение замедляется, вы можете потерять сознание.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови очень быстро проходят после употребления сахара в какой-либо форме, например, таблетки глюкозы, кусочка сахара, сладкого сока или чая. ..

Поэтому вам следует всегда иметь при себе сахар в какой-то форме (таблетки глюкозы, кусковой сахар). Важно помнить, что искусственные заменители сахара не имеют требуемого эффекта. Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если симптомы не проходят после приема сахара или повторяются снова.

Симптомы низкого уровня сахара в крови могут отсутствовать, быть менее очевидными или развиваться очень медленно; кроме того, вы можете вовремя не заметить, что ваш уровень сахара в крови упал. то может происходить у пожилых пациентов, принимающих определенные препараты (например, воздействующие на центральную нервную систему и бета-блокаторы).

При нахождении в стрессовой ситуации (при несчастном случае, хирургической операции, повышенной температуре и т. д.) врач может временно перевести вас на инсулинотерапию.

Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появляться, когда гликлазид еще недостаточно снизил уровень сахара в крови, если вы не выполняли план предписанного врачом лечения, если вы принимаете препараты зверобоя (Hypericum perforantum) (см. раздел 12 «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ») или в особых стрессовых ситуациях. К ним могут относиться жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и пониженная работоспособность.

При появлении этих симптомов следует обратиться к врачу или фармацевту.

При назначении гликлазида одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать наращения уровня глюкозы в крови (повышения или понижения уровня сахара в крови). В этом случае врач напомнит вам о том, как можно контролировать уровень глюкозы в крови.

Если у Вас есть семейная история или вам известно о наличии у Вас наследственного дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) (аномалии эритроцитов), вы подвержены риску снижения уровня гемоглобина и распада красных кровяных клеток (гемолитической анемии). Прежде чем принимать этот лекарственный препарат, обратитесь к врачу.

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг не рекомендуется давать детям ввиду отсутствия данных.

Таблетки можно принимать с едой и безалкогольными напитками.

Не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку он может непредсказуемым образом повлиять на управление диабетом.

Беременность и период лактации

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг не рекомендуется применять при беременности.

Таблетки с модифицированным высвобождением нельзя принимать при кормлении грудью.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена при сильном падении (гипогликемии) или сильном подъеме (гипергликемии) уровня сахара в крови, или при появлении вызванных этим проблем со зрением.

Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, посоветуйтесь с врачем, прежде чем нач нать прием этого препарата.

Воздействие гликлазида на снижение уровня сахара в крови может быть усилено, и могут появляться признаки низкого уровня сахара в крови при приеме одного из следующих препаратов:

• других препаратов для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные противодиабетические средства, агонисты ГПП-1 рецепторов или инсулина) антибиотиков (сульфаниламидов, кларитромицина);
• препаратов для лечения повышенного кровяного давления и сердечной недостаточности (бета-блокаторов, ингибиторов АПФ, таких как каптоприл или эналаприл)
• препаратов для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол);
• препаратов для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонистов рецепторов Н2);
• препаратов для лечения депрессии (ингибиторов моноаминоксидазы), болеутоляющих или противоревматических препаратов (фенилбутазон, ибупрофен), препаратов, содержащих спирт.

Воздействие гликлазида на снижение уровня глюкозы в крови может быть ослаблено, и могут появляться признаки повышенного уровня сахара в крови при приеме одного из следующих препаратов:

• препаратов для лечения расстройств центральной нервной системы (аминазин), противовоспалительных препаратов (кортикостероиды);
• препаратов для лечения астмы или используемых при родах (внутривенный сальбутамол, тербуталин и ритодрин);
• препаратов для лечения расстройств со стороны молочных желез, тяжелого менструального кровотечения и эндометриоза (даназол).

Препаратов зверобоя (Hypericum perforantum).

При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать наращения уровня глюкозы в крови (повышения или понижения уровня сахара в крови).

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг могут усиливать воздействие препаратов, понижающих свертываемость крови (варфарина).

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать принимать другой лекарственный продукт. Если вы обращаетесь в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг.

Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1, 2, 3, 5 или 10 штук контурных ячейковых упаковок вместе с инструкций по применению помещают в пачку (пенал)

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года.

По рецепту.

ООО «SHARQ DARMON»

Республика Узбекистан, г.Ташкент, Бектемирский район, ул. Х.Байкаро 35А

Тел: +99871 295 08 57, Факс: +99871 295 08 57.