Диаркал

1 таблетка содержит:

активные вещества: кальция карбоната - 1250,0 мг, колекальциферол - 1,0 мг (эквивалентный витамину D3- 880 ME);

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят тип А, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, кукурузный крахмал, повидон ПВП К-30, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, натрия лаурил сульфат, кроскармеллоза натрия, тальк очищенный, магния стеарат, краситель белый SC-SP-3180 (Spraycel) (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид), вода очищенная.

Белые таблетки в форме капсулы, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне и гладкие с другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Кальций в комбинации с другими препаратами. Код АТХ: А12АХ.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора, особенно в костной ткани. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и повышает плотность костной ткани в организме, восстанавливая дефицит кальция и витамина D3 в организме.

Действие препарата определяется эффектом входящих в состав компонентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.

Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% - остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительного 50 % кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10 % находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, остальные 40 % входят в состав белков, в основном, альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.

Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике. Колекальциферол и его метоболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Колекальциферол трансформируется в печени в гидроксильно активную форму 25-гидроксихолекальциферол, потом трансформируется в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Не метаболизированный витамин D3 сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин D3 выводится с фекалиями и мочой.

• дефицит или высокий риск развития дефицита витамина D3 и кальция у детей и подростков от 12 лет;
• профилактика и комплексное лечение остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина D3 и кальция;
• переломы костей, замедление процессов посттравматической регенерации костной ткани;
• высокий риск развития дефицита кальция и витамина D3.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Для профилактики остеопороза - взрослым по 1 таблетке 1 раз в день; в комплексной терапии остеопороза - взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день.

В качестве профилактического средства - взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в день. Детям с 5 до 12 лет - прием неполной дозы (половина таблетки).

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, диарея.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия и гиперкальциемия в случае продолжительного лечения повышенными дозами.

• гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
• гиперкальциемия, гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (нефролитиаз);
• гипервитаминоз D3.

При передозировке наблюдается гиперкальциурия и гиперкальциемия, симптомы которых следующие: тошнота, рвота, жажда, сильная жажда, полиурия, запор, обезвоживание.

Хроническая передозировка может привести к кальцинозу сосудов и других органов, как следствие гиперкальциемии.

Лечение: прекратить прием кальция и витамина D3, ввести в организм большое количество жидкости.

При длительном применении препарата рекомендуется провести мониторинг сыворотки крови и мочи для определения уровня кальция, а также функции почек посредством определения клиренса креатинина. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые уже применяют сердечные гликозиды или мочегонные средства. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности, необходимо сократить дозу препарата либо прекратить его прием. Рекомендуется сократить или временно приостановить лечение в случае, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль в течение 24 часов (300 мг в течение 24 часов).

Не рекомендуется применять препарат одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина D3 из других источников.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина D3. Если такие пациенты принимают колекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.

Беременность и период лактации

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Возможен прием неполной дозы препарата Диаркал (половина таблетки).

Витамин D3 и продукты его распада проникают в грудное молоко. В связи с высоким содержанием витамина D3 не рекомендуется применять Диаркал в период лактации.

Дети

У подростков от 12 лет рекомендуется прием препарата Диаркала по 1 таблетку в день. У детей младшего возраста возможен прием препарата в соответствии с рекомендованными дневными дозировками, в форме пропорции от приготовленного раствора.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами маловероятно.

Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина D3 посредством метаболической инактивации.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов пероральным путем, рекомендуется применение препарата только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов).

В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Применение препарата с глюкокортикостероидами может привести к снижению абсорбции кальция.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат Диаркал в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ.

По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечению срока годности.

Без рецепта.

Lincoln Pharmaceuticals Ltd., Индия.