Эмкор Н

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

активные вещества: 2,5 мг бисопролола фумарата и 6,25 мг гидрохлоротиазида;

вспомогательные вещества: желатинизированный крахмал (Uni-pure DW-L), желатинизированный крахмал (Uni-pure WG 220), микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, кремния диоксид, магния стеарат.

Розовые таблетки покрытые оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой.

Антигипертензивное комбинированное средство. Код АТХ: C07ВB07.

Эмкор H является комбинацией бисопролола и гидрохлоротиазида.

Бисопролол - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. Уменьшает частоту и силу сердечных сокращений (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV проводимость, снижает секрецию ренина почками, уменьшает потребность миокарда в кислороде. Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

В комбинации бисопролол и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Сmax достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Эффект «первого прохождения» через печень выражен незначительно. Т1/2 составляет 10-12 ч.

После приема внутрь 60-80% дозы гидрохлоротиазида абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Сmax в плазме - 1,5-3 ч. Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени. Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: Т1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в терминальной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч. В целом 50-75% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
• хроническая сердечная недостаточность.

Дозировка подбирается индивидуально, с учетом эффективности лечения и частоты пульса.

Больным артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца и при лечении хронической сердечной недостаточности (в состояннии стабилизации без обострения в течение последних 6 недель) назначают суточную дозу 1 таблетку, 1 раз/сут. Врач может скорректировать режим дозирования методом титрации в зависимости от индивидуальной переносимости.

У пациентов с нарушениями функции почек, а также у пожилых больных необходимо коррекция дозы с учетом клиренса креатинина.

Рекомендуется принимать Эмкор Н утром натощак или во время завтрака, с небольшим количеством жидкости.

Лечение препаратом Эмкор Н нельзя прекращать внезапно, курс лечения должен заканчиваться, как правило, медленно с постепенным снижением дозы. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты в целом слабо или умеренно выраженные и носят преходящий характер.

В начале курса лечения могут временно появиться расстройства центральной нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости, ощущение холода и парестезии в конечностях, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях диарея, запоры, тошнота, боли в животе;

Из-за низкой дозы гидрохлоротиазида побочные явления со стороны водно-электролитного обмена наблюдались крайне редко: гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикемия, гиперкальциемия.

Со стороны опорно-двигательной системы: в отдельных случаях мышечная слабость, судороги мышц;

Со стороны органов зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит;

В отдельных случаях: кожный зуд и покраснение кожи, потливость, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции; усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.

У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

Кардиогенный шок, AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, брадикардия (пульс менее 50 ударов в минуту), артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.); склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма и другие заболевания с бронхообструктивным синдромом), выраженные нарушения периферического кровообращения; анурия; одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), повышенная чувствительность к бисопрололу (а также, другим бета-адреноблокаторам) и гидрохлоротиазиду. У больных с хронической сердечной недостаточностью препарат не следует принимать при обострении сердечной недостаточности или во время эпизодов декомпенсации сердечной недостаточности, при которых требуется внутривенное введение инотропных препаратов; а также при брадикардии (пульс менее 60 ударов в минуту) и гипотензии (САД менее 100 мм рт.ст.). Детский возраст. Беременность и период лактации.

С осторожностью применяют при сопутствующем псориазе, при наличии указаний на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов.

Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом.

С осторожностью применяют препарат при нарушениях функций печени.

Безопасность и эффективность препарата у детей неустановленны.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

При передозировке препарата, проявляющейся брадикардией, артериальной гипотензией или при угрожающем замедлении частоты сердечных сокращений лечение должно быть прекращено. В этом случае следует провести симтоматическую терапию и немедленно обратиться к врачу.

Применение при беременности и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности, в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Препарат может усиливать действие других гипотензивных средств. При одновременном применении с резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, наперстянкой или гуанфацином возможна выраженная брадикардия. На фоне приема бисопролола не следует назначать в/в блокаторы кальциевых каналов и антиаритмические средства. Одновременный прием производных эрготамина может усиливать нарушения периферического кровообращения.

При одновременном применении с ГКС возникает риск развития гипокалиемии, а также ортостатической гипотензии. В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты годрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное использование не рекомендуется.

Таблетки покрытые оболочкой, в упаковке 30 таблеток.

Хранить при температуре 10-25 °C.

3 года.

По рецепту.

GM Pharmaceuticals Ltd.,

Грузия, г.Тибилиси, Поничала 65,

Тел.: +995 32 2404801/02,

Факс: +995 32 2404803.