Фагестаф

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата золотистого стафилококка -Staphylococcus aureus.

Количественный состав:

1 мл препарата содержит бактериофаг Staphylococcus aureus в количестве не менее 106.

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

Стерильная жидкость во флаконах по 20 мл, для приёма внутрь, местного и наружного применения.

Специфический антибактериальный препарат. АТК-код: J01XX.

Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки гомологической бактерии, проникает в клетку и лизирует ее. В составе ФАГЕСТАФ входят селективные, только вирулентные фаги бактерий - Staphylococcus aureus, что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата. Независимо от способа введения, препараты бактериофагов проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть - через желудочно-кишечный тракт.

Препарат применяется для лечения и профилактики бактериальных гнойно-воспалительных заболеваний обусловленных золотистым стафилококком во всех возрастных и высокого рыска группах:

В Хирургии: гнойная рана, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит.

В Урологии - урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит.

Гастроэнтерология: энтероколит, холецистит, синдром раздраженного кишечника (СРК)(дисбактериоз).

Бактериальные инфекции верхних и нижных дыхательных путей: воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит.

С профилактической целью препарат применяется:

• для обработки свежих ран, как в бытовых, так и в лечебных учреждениях;
• для превенции гнойных осложнений при хирургических манипуляциях и операциях;
• для превенции бактериальных осложнений при Острых Респираторно-вирусных заболеваниях;
• для профилактики бактериального загрязнения и внутрибольничных инфекций в лечебных заведениях.

Важным условием успешного применения препаратов бактериофагов является определение фагочувствительности возбудителя и ранее применение препарата. Особенно эффективен препарат в начальной стадии заболевания и при применении непосредственно в очаге поражения.

ФАГЕСТАФ назначается для приема внутрь (через рот, в виде клизм), местно (в виде полосканий, орошений, примочек), для введения в полость (рана, абсцесс, брюшная, плевральные полости, флегмона, нос, пазухи носа, среднего уха, мочевого пузыря, матки, влагалища).

Для лечения гноино-восполительных заболеваний с локальныими поражениями ФАГЕСТАФ назначается одновременно: как местно, так для приема внутрь (per os). Длительность курса лечения препаратом от 5 до 10 дней.

Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от размеров пораженного участка. Препарат вводится в полость очага после удаления гноя с помощью пункции.

Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объёма удаленного гноя.

В последующие дни, вводится препарат в инфицированную полость, с помощью дренажа.

Процедура проводится 1 раз в день, в течение 3-5 дней.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимается внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят 2 раза в день по 20-30 мл в мочевой пузырь и по 5-10 мл в почечную лоханку;

При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводится в полость вагины, матки, в дозе 5-10 мл ежедневно, однократно.

При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводится в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час). Для лечения гнойного Тонзиллита препарат применяется для полоскания и назначается также, per os, одновременно.

При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат применяется в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также вводиться в пародонтальные карманы турунды, пропитанные пиобактериофагом, на 5-10 минут.

При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, СРК (дисбактериоз), ФАГЕСТАФ применяется через рот и в клизме. Препарат дается пить натощак, за 1 час до еды. В виде клизм назначается 1 раза в день, вечером, перед сном, после опорожнения кишечника.

Рекомендуемые дозировки препарата

Профилактика

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, брюшной и грудной полости, а также для профилактики уличного и производственного травматизма, для предотвращения послеоперационных инфекционных осложнений в количестве 40 мл.

Доза лекарственного средства для профилактического использование определяется состояние больных.

Примечание

В случае если до применения препарата Стафилококовый бактериофаг для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Препараты бактериофагов нетоксичны. Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Стафилококовый бактериофаг не отмечены.

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту содержимого флакона препарата.

Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.

Особые меры предосторожности при применении препаратов бактериофагов: не предлогаются. Рекомендовано изъять содержимое флакона стерильным шприцом. Допускается применение содержимого флакона в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.

Беременность и лактация

Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.

Способность управления автомобилем и механизмами

Препараты бактериофагов не оказывает влияния на способность управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и двигательной реакции.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Не установлено. Препараты бактериофагов может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.

Выпускается Стафилококовый бактериофаг жидкий по 20 мл во флаконах из медицинского стекла. В картонной коробке 4 флакона препарата вместе с инструкцией для применения.

Препарат хранится при температуре 2 °С-25 °С в сухом защищенном от света месте.

Допускается транспортирование при температуре от 2 до 40 °С всеми видами крытого транспорта обеспечивающий стабильный терморежим в течение всего времени транспортирования, со сроком транспортировки не более 2 недель.

При хранении в соответствующих условиях 2 года с даты производства указанной на упаковке.

Не следует применять препараты бактериофагов при помутнении.

Без рецепта врача.

АО «Биохимфарм»,

Адрес: ул. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия,

Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778, факс: +995 32 2 380895.