Фарматекс

1 суппозиторий (1,6 г) содержит:

Активное вещество: бензалкония хлорид 50% водный раствор - 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду - 18,9 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза - 9,1 мг, жир твердый Witepsol S 51 - 1553,1 мг.

Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом, с характерным запахом.

Суппозитории вагинальные.

Контрацептивное средство для местного применения. Код АТХ: G02BB.

Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Для вагинального применения.

Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта. Длительность действия - 4 часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата:

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.
• После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
• С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
• Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Беременность и период лактации

Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Случаи передозировки не отмечены.

Суппозитории вагинальные.

По 5 суппозиториев в стрип из ПВХ пленки, покрытой полиэтиленом низкой плотности. 1 или 2 стрипа с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Если от тепла суппозитории расплавятся, необходимо положить их в холодильник или поместить под струю холодной воды заостренным концом вниз - суппозитории примут первоначальную форму; состав препарата при этом не изменится.

3 года.

Без рецепта.

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Произведено: Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис,

Франция