Футарон

1 г препарата содержит:

Активное вещество: фузидовая кислота (в форме гемигидрата) - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 940, трометамол, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Вязкая однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Глазные капли по 5 г в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Средства применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.

Фармакодинамика

Фузидовая кислота-противомикробное соединение, которое относится к группе фузидинов. Механизм действия основан на ингибировании синтеза бактериальных белков посредством взаимодействия с фактором элонгации G. При этом нарушается гидролиз гуанозинтрифосфатов, что ведет к прекращению удлинения пептидной цепи. Фузидовая кислота обладает бактериостатической, а в очень высоких дозах и бактерицидной активностью.

Фузидовая кислота активна в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.

Фармакокинетика

Лекарственная форма препарата представляет собой вязкие глазные капли, что обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости.

Через 1 и 12 ч после однократного применения одной капли Футарона концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7-40 мкг/мл и 1,4-5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости средняя концентрация фузидовой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• конъюнктивит;
• блефарит;
• кератит;
• дакриоцистит.

Для местного применения.

Перед применением глазные капли следует взбалтывать.

Взрослым и детям старше 2-х лет Футарон закапывают по 1 капле в оба глаза (в конъюнктивальный мешок) каждые 12 часов в течение 7 дней.

При отсутствии эффекта в течение 7 дней от начала лечения применение Футарона следует прекратить и обратиться к врачу.

Со стороны органа зрения: в редких случаях - аллергические реакции (в виде крапивницы и отека фолликулов переходной складки конъюнктивы); зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.

Гиперчувствительность к фузидовой кислоте или другим компонентам препарата.

Данные по лекарственному взаимодействию препарата отсутствуют.

Препарат в форме глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций!

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Футарона, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности применения препаратов фузидовой кислоты у детей до 2-х лет отсутствуют.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Данные по передозировке фузидовой кислоты при использовании в форме глазных капель отсутствуют.

При температуре не выше 30 °C.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.

3 года.

Отпускается по рецепту.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(“WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED”, GREAT BRITAIN).

Изготовлено

«Сигма-Тек Фармасьютикал Индастриз», Сектор В1, Промышленная Зона Номер 6, 6 Октобер Сити, Египет

("Sigma-Tec Pharmaceutical Industries", Part B1, Industrial Zone Number 6, 6 October City, Egypt).