Глюкотон

1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит:

Активное вещество: гликлазид - 30 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид.

Круглые таблетки, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения. Код АТХ: A10BB09.

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Глюкотон MR снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Глюкотон MR повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в т. ч. гликоген-синтетаза).

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид улучшает микроциркуляцию. Глюкотон MR снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов. Препарат также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена.

Гликлазид обладает антиоксидантными и антиатерогенными свойствами.

После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 6-12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. T1/2 составляет около 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) в сочетании с диетотерапией и физической нагрузкой при неэффективности последних.

Препарат предназначен только для взрослых.

Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таб.). Подбор дозы следует проводить в соответствии с уровнем глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум 2-недельного периода.

При поддерживающей терапии ежедневный прием одной дозы обеспечивает эффективный контроль уровня глюкозы в крови.

Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг до 120 мг (1-4 таб.). Максимальная суточная доза - 120 мг. Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.

Для пациентов, ранее не получавших лечения, начальная доза составляет 30 мг. Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Переход с другого гипогликемического препарата на Глюкотон MR не требует какого-либо переходного периода времени.

Если больной до этого получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным T1/2, то в течение 1-2 недель необходимо проведение тщательного наблюдения (контроль уровня гликемии) во избежание развития гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущей терапии.

Со стороны эндокринной системы: возможна гипогликемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор (обычно обратимые); редко - повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (обычно обратимого характера).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

После отмены препарата данные симптомы, как правило, исчезают.

• инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
• диабетический кетоацидоз;
• диабетическая прекома и кома;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• одновременный прием миконазола;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины.

Симптомы: гипогликемия.

Лечение: умеренные симптомы гипогликемии корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро в/в вводят 50 мл концентрированного раствора глюкозы (40%). Затем в/в капельно вводят более разведенный раствор глюкозы (5%) для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч.

Глюкотон MR может быть назначен только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов.

Необходимо регулярно определять уровни глюкозы в крови, содержание глюкозы в моче.

При назначении Глюкотона MR необходимо проинформировать больного о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию.

При применении гипогликемических препаратов у пациентов пожилого возраста, лиц, постоянно не получающих достаточного питания, с ослабленным общим состоянием, у пациентов с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью риск развития гипогликемии повышен.

В случае хирургических вмешательств, травмы или инфекционных заболеваний необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

При необходимости одновременного применения Глюкотона MR и лекарственных средств, влияющих на фармакологические свойства гликлазида, пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного самоконтроля лабораторных показателей углеводного обмена.

Возможно совместное применение Глюкотона MR с бигуанидами, с ингибиторами альфа-глюкозидазы или с препаратами инсулина.

На фоне терапии Глюкотоном MR необходимо отказаться от употребления алкоголя или медицинских препаратов, в состав которых входит этанол.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Влияние препарата во время управления автомобилем или механизмами.

Больные должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем или механизмами.

Беременность и период лактиции

Противопоказано.

Одновременное применение Глюкотона MR с миконазолом усиливает возможное развитие гипогликемии вплоть до коматозного состояния (такое сочетание противопоказано).

Фенилбутазон, этанол усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов маскирует некоторые симптомы гипогликемии, например, такие как сердцебиение и тахикардию. Большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту и выраженность гипогликемии.

Флуконазол увеличивает риск развития гипогликемии. При одновременном применении с даназолом возможно снижение эффективности Глюкотона MR.

При одновременном применении ГКС (для системного, наружного или местного применения), тетракозактид, ритодрин, сальбутамол, тербуталин (для в/в введения) повышают уровень глюкозы в крови.

При одновременном применении Глюкотона MR с прогестагенами следует учитывать диабетогенный эффект прогестагенов в высоких дозах.

Таблетки с модифицированным высвобождением по 30 мг, в упаковке 30 таблеток.

Хранить при температуре 10-25 °С.

3 года.

По рецепту.

GM Pharmaceuticals Ltd. Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65.

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803