Хай-Флекс

Каждый шприц содержит: гиалуронат натрия -20 мг, а также натрия хлорид (17 мг), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат и воду для инъекций.

Прозрачный бесцветный вязкий раствор.

Стерильный раствор для внутрисуставного введения в готовых к применению шприцах (20 мг / 2 мл).

Стимулятор трофики тканей и регенерации. АТХ код: М09АХ01.

Хай-Флекс применяется в виде вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство для лечения остеоартрита или остеоартроза слабой и умеренной степени.

Хай-Флекс является стерильным 1,0% раствором (10 мг/мл) высокоочищенного, высокомолекулярного натрия гиалуроната (средний молекулярный вес - 3 миллиона дальтон).

Натрия гиалуронат-основной компонент синовиальной жидкости, который выступает как смазка и поглотитель удара, полупроницаемый барьер, регулирующий метаболические обмены между хрящом и синовиальной жидкостью, агент, управляющий движением клеток и вязкоупругий экран вокруг синовиоцитов и прилегающих нервных окончаний.

В здоровом суставе натрия гиалуронат имеет высокую концентрацию на поверхностных слоях синовиальной мембраны и самого сустава. Изменения состава основного вещества ведут к дегенерации: хрящ теряет упругость, неравномерно истончается, в нем образуются трещины, костная ткань разрастается по краям.

Хай-Флекс, произведенный методом бактериальной ферментации, по сути, является аналогом и заместителем синовиальной жидкости человека.

Хай-Флекс, введенный в пораженный сустав, восстанавливает утерянное синовиальное равновесие: повышает вязкость синовиальной жидкости, возрождает ее смазывающие и ударопоглощающие свойства, предохраняет хрящ от механического и химического повреждения, уменьшает воспаление синовиальной оболочки и восстанавливает ее защитные функции.

Действие препарата сохраняется в течение достаточно длительного времени - от 12 недель до 6, а иногда и 12 месяцев.

Хай-Флекс, обладающий обезболивающим эффектом, рекомендован при следующих показаниях:

• боли и ограниченная подвижность, вызванные дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
• временное замещение и восполнение синовиальной жидкости;
• Хай-Флекс можно также применять при лечении пациентов, активный образ жизни которых приводит к регулярной нагрузке пораженных суставов (подъем тяжестей, спортивные занятия и т.п.).

Хай-Флекс вводится в пораженный сустав один раз в неделю в течение 15 дней: на 1-й, 8-й и 15-й день. Для одного курса лечения достаточно одной упаковки препарата, содержащей 3 готовых к применению шприца.

При необходимости частота инъекций у взрослых пациентов может быть изменена, например, увеличена при сильных болях.

Одновременно можно лечить сразу несколько суставов.

Клинический эффект, как правило, наступает после проведения первого же курса лечения (3 внутрисуставные инъекции) и в зависимости от тяжести заболевания длится от трех до шести и более месяцев.

Повторные курсы лечения врач назначает в соответствии с состоянием пациента.

Лечение не требует госпитализации и может проводиться амбулаторно.

Хай-Флекс не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, при воспалительных заболеваниях суставов (например, ревматоидный артрит) или кожных заболеваниях в области предполагаемой инъекции.

Клинические исследования показали, что введение препарата в сустав могут сопровождаться болью, опухолью и/или отеком, суставным выпотом (иногда с появлением резкой боли). Отмечались изредка кожные реакции. Возможны также ощущение жара и повышение температуры.

Обычно большинство побочных реакций исчезает в течение нескольких дней, а такие местные неблагоприятные эффекты, как отек или суставной выпот, нередко снимаются в течение всего 10-15 минут (к примеру, с помощью пузыря со льдом).

Если же побочное действие длится дольше или является достаточно серьезным, врач, наблюдающий пациента, должен отменить введение натрия гиалуроната и принять решение о необходимом в таком случае лечении.

Но, в целом, натрия гиалуронат переносится пациентами хорошо.

Нет данных о каких-либо токсических и мутагенных реакциях.

Благодаря форме выпуска препарата (готовые к применению шприцы) сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при инъекции.

Данных о несовместимости натрия гиалуроната с другими растворами для внутрисуставного введения нет. В начальный период лечения при необходимости можно назначать анальгетики и противовоспалительные лекарственные средства.

Применять Хай-Флекс следует только по назначению врача. При его введении следует соблюдать все соответствующие меры предосторожности, предусмотренные для внутрисуставных инъекций.

Место введения препарата надо обработать антисептиком (средства, содержащие четвертичные аммониевые соли не применять).

Вводить Хай-Флекс следует только во внутрисуставное пространство: местные и общие побочные эффекты чаще всего возникают именно при неверном введении препарата.

Не использовать другие внутрисуставные лекарственные средства одновременно с введением Хай-Флекса: это может негативно повлиять на безопасность и эффективность лечения.

Следует проявлять особую осторожность при лечении пациентов, имеющих аллергию на молочные продукты, яйца, перья птиц.

Безопасность применения натрия гиалуроната у детей, а также у женщин в период беременности и кормления грудью не изучалась. Назначение Хай-Флекса данным группам пациентов требует внимания и осторожности.

Медперсоналу, осуществляющему лечение, необходимо соблюдать все меры, обеспечивающие стерильность внутрисуставной инъекции: хранить препарат при соответствующей температуре, использовать шприцы только однократно и сразу же выбрасывать частично использованные шприцы, не пользоваться лекарственным средством, если его первичная упаковка повреждена.

Предупредите пациента о возможных побочных реакциях и информируйте о необходимости избегать физических нагрузок и активного образа жизни (например, занятий спортом).

Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Не изучалась: данных о случаях передозировки нет.

Готовые к применению шприцы, по 3 шприца в блистере, один блистер в упаковке. Инструкция по применению - внутри упаковки.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности- 3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту врача.

Произведено на заводе ХанкукКорус Фарм., Лтд. (Корея)

по лицензии ДжиЭльКорпорашейн (Корея).