Инфлювак

1 доза вакцины (0,5 мл) содержит:

активные вещества: поверхностные антигены вируса гриппа (инактивированные) (гемагглютинин и нейраминидазу)* следующих штаммов - A/Guangdong-Maonan/SWL 1536/2019 (H1N1)pdm09-подобный, (A/Guangdong-Maonan/SWL 1536/2019, CNIC-1909) 15 мкг ГА**, A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-подобный, (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) 15 мкг ГА**, B/Washington/02/2019-подобный, (B/Washington/02/2019, дикий тип) 15 мкг ГА**;

вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Суспензия для инъекций.

Вакцина для профилактики гриппа. Код ATX: J07BB02.

Фармакодинамика

Серопротекция достигается через 2-3 недели. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммом, близким к входящим в состав вакцины, может колебаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Фармакокинетика

Не применяется.

Профилактика гриппа, особенно у лиц с повышенным риском тяжелого течения заболевания.

Инфлювак применяют взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев.

Вакцинация рекомендована:

• лицам старше 65 лет, независимо от состояния их здоровья;
• взрослым и детям с хроническими заболеваниями дыхательной или сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму;
• взрослым и детям с хроническими метаболическими заболеваниями, такими как, например, сахарный диабет;
• взрослым и детям с хроническими заболеваниями почек;
• взрослым и детям с иммунодефицитными состояниями, развившимися вследствие заболевания или терапии препаратами, подавляющими иммунитет (например, цитостатиками, кортикостероидами), или вследствие применения лучевой терапии;
• детям и подросткам (возрастом от 6 месяцев до 18 лет), получающим длительное лечение препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту и поэтому могут быть отнесены к группе риска развития синдрома Рея на фоне гриппозной инфекции.

Взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно преимущественно в участок дельтовидной мышцы плеча; детям младшего возраста в переднелатеральную часть бедра. Перед введением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц нужно стряхнуть. Проверьте визуально перед вводом.

Дозы

Взрослые: 0,5 мл.

Дети от 36 месяцев до 18 лет: 0,5 мл.

Дети от 6 до 35 месяцев: клинические данные ограничены, можно вводить по 0,25 мл или 0,5 мл. Следует применять в соответствии с имеющимися официальными рекомендациями.

Для введения дозы 0,25 мл со шприца объемом 0,5 мл необходимо нажать на поршень и остановить движение, когда его внутренняя поверхность достигнет отметки для измерения половины объема содержимого шприца; в шприце останется 0,25 мл вакцины, необходимых для введения.

Дети.

Детям, которые никогда не были предварительно привиты против гриппа, рекомендуется ввести вторую дозу с интервалом не менее 4 недель.

Поскольку отсутствует опыт применения препарата детям от 0 до 6 месяцев, не следует применять данный препарат этой возрастной категории пациентов.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко возможны аллергические реакции; очень редко анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто головная боль; редко парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 12 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Гиперчувствительность к активным веществам, к другим вспомогательным веществам или к любым компонентам, которые могут присутствовать в следовом количестве, таких как яиц (альбумин, куриные белки), формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин.

Больным с острыми инфекциями и лихорадкой вакцинацию следует проводить после выздоровления.

Неблагоприятные эффекты при передозировке маловероятны.

Как и при введении любых инъекционных вакцин, соответствующее медицинское лечение и надзор должны быть легкодоступны на случай возникновения анафилактической реакции после введения вакцины. Пациент должен находиться под наблюдением врача или медицинской сестры в течение 30 минут после прививки, учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц.

Инфлювак ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто.

Как и все инъекционные вакцины для внутримышечного введения, Инфлювак следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови, поскольку после внутримышечного введения у этих лиц может возникнуть кровотечение.

После или перед любой вакцинацией у пациентов могут возникать реакции, связанные с тревогой, включая вазовавальні реакції (потеря сознания), гипервентиляцию или реакции, связанные со стрессом, как психогенный ответ на инъекцию. Это состояние может сопровождаться несколькими неврологическими признаками, такими как транзиторное нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические судороги конечностей при восстановлении нормального физиологического состояния. Симптомы потери сознания обычно немедленны (< 5 минут), они возникают при введении инъекции. Состояние потери сознания не требует никаких клинических манипуляций, кроме перевода пациента в положение лежа, чтобы предотвратить. Инфлювак эффективен в отношении не всех возможных штаммов вируса гриппа.

Инфлювак предназначен для защиты от тех штаммов вируса гриппа, из которых вакцина изготовлена, и близких к ним.

Как и с любой вакциной, иммунный ответ может возникать не у всех привитых.

Иммунный ответ у пациентов/детей с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией может быть недостаточным.

Информацию о воздействии вакцины на результаты серологических тестов см. в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий".

Неиспользованный препарат или оставшиеся после использования препараты следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Эта вакцина содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозу, то есть практически свободна от натрия.

Эта вакцина содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) в дозу, то есть практически свободна от калия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Инфлювак можно применять в течение всего периода беременности. Больше данных по безопасности для второго и третьего триместров по сравнению с первым триместром. Однако мировые данные по применению препарата не указывают на какие-либо нежелательные последствия для плода или беременной, связанные с применением препарата.

Кормление грудью

Инфлювак можно применять в период кормления грудью.

Фертильность

Данных о влиянии на фертильность нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Инфлювак не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Инфлювак можно назначать одновременно с другими вакцинами, но необходимо вводить их в разные конечности. Следует отметить, что в таких случаях побочные реакции могут усиливаться.

Иммунный ответ может быть снижен у пациентов, проходящих лечение иммунодепрессантами.

После вакцинации от гриппа наблюдались ложноположительные реакции при проведении серологических тестов с использованием метода ELISA для определения антител против HIV1, вируса гепатита С и особенно HTLV1. Метод вестерн-блота (Western Blot) опровергает ложноположительные результаты теста ELISA. Транзиторные ложноположительные реакции могут быть обусловлены ответом иммуноглобулинов М (IgM) на вакцинацию.

1 год.

Хранить в холодильнике при температуре от 2-8 °С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и недоступном для детей месте.

По 0,5 мл суспензии для инъекций в предварительно наполненных одноразовых шприцах №1 или №10 в картонной коробке.

По рецепту.

Абботт Биолоджикалз Б.В, Нидерланды.