Кандидерм

Состав лекарственного препарата

100 г крема содержат

активные вещества: клотримазол -1 г,

беклометазона дипропионат - 0,025 г,

гентамицина сульфат

(эквивалентно гентамицину) – 0,1 г

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол эмульгированный, вазелин белый, парафин жидкий, спирт бензиловый, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, гидрокситолуол бутилированный, натрия дигидрофосфат, натрия фосфат, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Крем белого цвета

Лекарственная форма, дозировка

Крем, 15 г

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Кортикостероиды, сильнодействующие, другие комбинации. Код ATХ: D07XC.

Показания к применению

- дерматозы, осложненные вторичной инфекцией

- эпидермофитии стоп

- дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса

- ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции

- открытые раны

- детский возраст до 2 лет

С осторожностью: беременность I триместр, детский возраст

Необходимые меры предосторожности при применении

Пропиленгликоль

В составе вспомогательных веществ лекарственного препарата содержится пропиленгликоль, в связи с этим, возможно раздражение кожи.

Кандидерм не предназначен для применения в офтальмологии. Не наносить на кожу в области глаз. Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены

Специальные предупреждения

В составе вспомогательных веществ лекарственного препарата содержится пропиленгликоль, в связи с этим, возможно раздражение кожи.

Кандидерм не предназначен для применения в офтальмологии. Не наносить на кожу в области глаз. Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

При развитии раздражения или сенсибилизации на фоне применения крема Кандидерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Системная абсорбция активных веществ при местном применении будет выше, если крем Кандидерм наносить на большие участки кожи, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов, характерных для системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.

При одновременном применении препарата Кандидерм с аминогликозидными антибиотиками следует помнить о возможности возникновения кумулятивного токсического эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) по причине повышенной кожной абсорбции.

В частности, следует учитывать вероятность перекрестной реакции на другие аминогликозидные антибиотики.

Продолжительное местное использование антибиотиков может приводить к росту резистентной микрофлоры. В таком случае, а также при развитии суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.

Местное применение глюкокортикостероидов сильного и очень сильного класса активности в высоких дозах на обширных участках кожи или под окклюзионную повязку должно осуществляться только под постоянным наблюдением врача, особенно с учетом возможного угнетения функции коры надпочечников и развития метаболических нарушений.

Следует избегать применения препарата на открытых ранах и при нарушении целостности кожных покровов.

По возможности не следует превышать срок непрерывного применения препарата Кандидерм, составляющий 2–3 недели.

Глюкокортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного классов активности следует применять на лице и в области гениталий с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.

Вокруг глаз могут применяться только низкоактивные глюкокортикостероиды (возможно развитие глаукомы).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на какой-либо из компонентов препарата.

Пациенту следует объяснить, что данный препарат следует применять только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. При развитии таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов

Применение в педиатрии

Данный препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) при применении любых ГКС местного действия.

Супрессия системы ГГНС, синдром Кушинга, замедление линейного роста, замедление прибавки массы тела и внутричерепная гипертензия отмечались у детей, получавших топические глюкокортикостероиды. Симптомы подавления функции ГГНС у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями и двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения зависит от размера локализации поражения, чувствительности больного.

У детей не применяется длительно и на больших участках и под окклюзионные повязки, по назначению врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: гиперкортицизм (увеличение массы тела, образование отеков, гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия).

Лечение: симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение Кандидермом и назначать необходимую терапию.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов о способе применения обращаться к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация), зуд.

Побочные реакции, обусловленные местным применением беклометазона:

- сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:

- эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек, крапивница, общее раздражение кожи.

Побочные реакции, обусловленные гентамицином:

- гиперемия, зуд (обычно не требуют прекращения лечения).

Побочные реакции у детей

- угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

- синдром Кушинга

- задержка речи

-повышение внутричерепного давления

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия.

Тел.: + 0091-22-4018 9999;

Факс: + 0091-22-4018 9986.

Эл. адрес: webmaster@glenmark.com

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099, Индия

Тел.: + 0091-22-4018 9999;

Факс: + 0091-22-4018 9986.

Эл. почта: webmaster@glenmark.com