Клинсупп

1 суппозиторий вагинальный содержит:

активное вещество: клиндамицина - 100,0 мг;

вспомогательное вещество: полиэтиленгликоль (ПЭГ) 1500, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 6000, глицерин.

Суппозитории от почти белого до желтого цвета.

Суппозитории вагинальные.

Линкозамиды. Код АТХ: J01FF01.

Фармакодинамика

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 505 субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Активен 15 отношении большинства аэробных грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, S.epidermidis, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Streptococcus spp. (за исключением S. faecalis) Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Pneumocоссі); анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus, Fusobacterium spp. (за исключением F. varium). Veillonella); анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium, Eubacterium); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides. Клиндамицин также активен в отношении Chlamydia trachomatis, большинства штаммов Clostridium perfringens n Clostridium tetani. K препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении системная абсорбция составляет около 5%. Хорошо проходит плацентарные и гистологические барьеры, легко проникает в биологические жидкости и ткани, через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода.

Секретируется с материнским молоком. Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N-диметилклиндамиции и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10% дозы выводится с мочой и около 4% с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.

• инфекции шейки матки;
• эндометрит;
• абсцессы труб и яичников;
• сальпингит, пельвиоперитонит, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами

Интравагинально.

Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

Взрослым по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3 дней подряд.

Цервицит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинит/вагинальные инфекции, аллергические реакции.

Редко:

• головная боль, головокружение, извращение вкуса;
• гипертиреоз;
• боль в животе, спазмы в животе, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия;
• расстройства пищеварения, метеоризм, желудочно-кишечные нарушения;
• отклонения в микробиологических тестах;
• раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушения менструального цикла, боль в области таза, маточное кровотечение, выделения из влагалища, эндометриоз;
• дизурия, глюкозурия, протеинурия кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, крапивница.

• гиперчувствительность;
• миастения;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• беременность (1 триместр);
• период лактации.

При использовании препарата в терапевтических дозах риск передозировки отсутствует.

Несмотря на низкую системную абсорбцию препарата при местном применении, системное воздействие не исключается, необходимо строго придерживаться назначенных дозировок.

Беременность и период лактации

Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияние.

Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую стрептомицина, и-холиноблокаторами.

Несовместим с эритромицином, амнициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Суппозитории вагинальные, 6 суппозиториев в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ. По 1 контурно-ячейковой упаковке в картонном пенале вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

По рецепту.

«Meridian Enterprises Pvt.Ltd.», Индия.