Комомес

1 капсула содержит: омепразола (в виде микрогранулы (пеллеты) омепразола) - 20 мг.

Желатиновые капсулы с прозрачным корпусом, розовой крышкой.

Содержимое капсул - микрогранулы шарообразной формы, покрытые оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Капсулы 20 мг N30 (3x10) (стрипы).

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Понижает секрецию соляной кислоты из париетальных клеток ингибированием Н+, К+-АТФ-азного протонного насоса - фермента, катализирующего финальную ступень секреции соляной кислоты. При этом препарат способствует ингибированию как базовой, так и стимулированной (независимо от природы стимула) секреции кислоты. Ингибирование кислотной секреции после однократного приема продолжается в течение 24-72 часов. При прекращении приема препарата секреторная активность постепенно возвращается к исходной через 3-5 дней. Не угнетает секрецию пепсина, повышает сывороточный уровень гастрина, который возвращается до исходного значения обычно в течение 1-2 недель после прекращения терапии препаратом.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, пик концентрации в плазме достигается в течение 0,5-1,5 часов. У здоровых лиц период полувыведения (Т1/2) из плазмы 0,5- 1,5 часов. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%.

Метаболизируется в печени и большая часть (70-80%) принятой дозы выводится через мочу, остальная часть - с испражнениями.

Профилактика и лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе устойчивой к антагонистам Н2 рецепторов, эрозивно-язвенных поражений, вызванных терапией нестероидными противовоспалительными средствами, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона. Уничтожение Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) у пациентов, страдающих язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Внутрь, до еды (обычно утром), запивая небольшим количеством жидкости. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и не вскрывая. При язве желудка и рефлюкс-эзофагите рекомендуемой дозой является 20 мг ежедневного приема в течение 4 недель. Для пациентов, полностью не излечившихся после начального курса и устойчивых к другим видам лечения доза препарата повышается до 40 мг в день и лечение продолжается еще 4 недели.

При дуоденальной язве обычной дозой является 20 мг ежедневно, в течение 2 недель. Для пациентов, полностью не излечившихся после начального курса, лечение продлевается на следующие 2 недели. При плохой заживляемости язвы рекомендуется начальная доза 40 мг и 4-недельная продолжительность лечения. Для профилактики рецидивов язвы и рефлюкс-эзофагита рекомендуются дозы 10-40 мг в день.

Длительное беспрерывное лечение препаратом не рекомендуется.

При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемой начальной дозировкой является 60мг ежедневно. Индивидуально дозировка может быть увеличена до 80-180 мг в день (в этом случае ее делят на два приема), а длительность лечения зависит от динамики симптомов заболевания.

Для достижения бактерицидного эффекта на Helicobacter pylori препарат принимают в дозе 20 мг два раза в день с соответствующими антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин и др.) в различных схемах, которые длятся 7 или 14 дней. Для полного излечивания язвы, после окончания двойной или тройной терапии может понадобиться дополнительная терапия антацидами.

Рекомендуемой дозой при язве, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов является 20- 40 мг в день.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, чувство недомогания, парестезии, в отдельных случаях - депрессия и галлюцинации (у предрасположенных пациентов).

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: диарея, запор, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, изменение вкусовой чувствительности, стоматит, повышение активности печеночных ферментов с повышением и без повышения уровня билирубина.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артральгия, миальгия, мышечная слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Кожные реакции: кожная сыпь, крапивница и/или зуд, мультиформная эритема.

Прочие реакции: в отдельных случаях - периферические отеки, нарушения зрения, усиление потоотделения, лихорадка.

При применении препарата в рекомендованных дозах не наблюдается развитие нежелательных реакций. Однако при применение в высоких дозах возможно явления передозировки.

Симптомы: нарушении зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышенное потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: промывания желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, детский возраст. Не рекомендуется (из-за отсутствия у детей соответствующего клинического опыта).

С осторожностью: следует назначать препарат при печеночной или печеночной недостаточности.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в желудке, так как прием препарата может маскировать симптоматику, что затрудняет и отдаляет правильную диагностику.

Следует, учитывать что при понижении кислотности желудка повышается риск заболевания перорального передающейся инфекцией (сальмонеллёз), так как соляная кислота желудка основной потребитель этих бактерий и, возможно, вирусов. Поэтому меры предосторожности следует соблюдать для больных с патологией иммуной системы (применяющих иммунодепрессанты и др.).

В период лечения омепразолом следует воздержаться от курения и приема алкоголя, так как, происходит раздражение слизистой оболочки желудка, нарушается всасывание препарата и задерживается лечение.

У лиц, испытывающих сонливость, и др. эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при назначении.

Не требуется специального подбора доз для пожилых больных и пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Препарат при применении в рекомендованных дозах не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами.

Препарат замедляет выделение диазепама, варфарина и фенитоина, а также других лекарственных средств, которые метаболизируются путем микросомального окисления в печени при участии цитохрома Р450.

На фоне приема препарата возможно снижение всасывания некоторых лекарств, для которых рН желудочного сока является важным определяющим фактором их биологической доступности (например, кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа).

Установлено, что при одновременном применении препарата с антацидами, метопрололом, теофиллином, лидокаином и хинидином не наблюдается изменения действия лекарственных средств.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту врача.

Капсулы по 20 мг. По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению, в пачки из картона коробочного.

Combitic Global Caplet (Индия).