Лебронекс

60 мл сиропа содержит:

активное вещество: леводропропизин - 0,36 г;

вспомогательные вещества: сахароза - 18.0 г, метилпарабен - 0,072 г, пропилпарабен - 0,018 г. лимонная кислота моногидрат - 0, 576 г, гидроксид натрия - 0, 258 г, вишневый ароматизатор - 0,3 г, вода очищенная до 60 мл.

120 мл сиропа содержит:

активное вещество: леводропропизин - 0,72 г;

вспомогательные вещества: сахароза - 36,0 г, метилпарабен - 0,144 г. пропилпарабен - 0,036 г. лимонная кислота моногидрат - 1,152 г, гидроксид натрия - 0,516 г, вишневый ароматизатор - 0,6 г. вода очищенная до 120 мл

Прозрачный сироп, бесцветного или светло-розового цвета, с ароматом вишни.

Сироп.

Противокашлевое средство. Код АТХ: R05DB27.

Фармакодинамика

Леводропропизин это противокашлевое средство с периферическим механизмом действия на трахеобронхиальном уровне. Препарат способствует уменьшению интенсивности бронхолитическое действие. И частоты кашля.

Фармакокинетика

Не наблюдалось изменений показателей сердечно-сосудистой системы при приеме дозы до 240 мг. Леводропропизин не вызывает угнетения дыхательного центра не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека достигается в течение часа. Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет около 70%.

Связывание с белками плазмы незначительное (11-14%).

Клиренс леводропропизина происходит главным образом путем метаболизма. Примерно 5% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Период полувыведения

Леводропропизина из плазмы составляет 1-2 часа. Леводропропизин и его метаболиты выводятся с мочой (83% в течение 96 часов). При многократном применении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина.

У пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью существенных изменений в фармакокинетическом профиле не выявлено.

Также, не выявлено связи между фармакокинетическим профилем и степенью нарушения функции печени у пациентов.

Симптоматическое лечение кашля у взрослых и детей старше 2 лет,

Взрослые и дети старше 12 лет:

10 мл (эквивалент 60 мг леводропропизина) до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов.

Дети старше 2 лет:

Доза для детей составляет 1 мг/кг 3 раза в день, общая суточная доза составляет 3 мг/кг

Препарат принимают внутрь. Препарат следует принимать в промежутке между приемами пищи.

Продолжительность лечения

Лечение следует проводить до исчезновения кашля или по указанию врача не более 14 дней.

Если симптомы сохраняются более 14 дней. Лечение следует прекратить проконсультироваться с лечащим врачом.

Желудочно-кишечные расстройства

Тошнота, рвота, изжога, дискомфорт в брюшной полости, диарея.

Расстройства нервной системы

Истощение, сонливость, головокружение, головная боль, онемение.

Сердечные расстройства

Сердцебиение.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

У пациентов с высокой гиперчувствительностью могут возникнуть реакции, поскольку продукт содержит парабены. В редких случаях отмечены кожные аллергические реакции.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата;
• бронхорея;
• снижение мукоцилиарной функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 2 лет.

Симптомы: тошнота, боли в животе.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка последующим дополнительным лечением под наблюдением врача. Специфического антидота не существует.

Следует соблюдать осторожность больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 35 мл / мин).

Нарушение функции печени может снизить клиренс, поэтому следует рассмотреть возможность снижения дозы.

Безопасность и эффективность применения леводропропизина у детей до 24 месяцев не установлена.

Средства от кашля это симптоматические средства, которые следует принимать в ожидании диагноза основного заболевания и/или в ожидании эффекта от лечения основного заболевания. Такие средства рекомендуется использовать в течение короткого времени (максимум. 14 дней).

Для пожилых пациентов дозы и интервалы дозирования регулировать не нужно. Однако следует соблюдать необходимые меры предосторожности для пациентов старшего возраста, поскольку у них с возрастом может быть изменена чувствительность ко многим препаратам. препарат не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтозной недостаточностью.

Беременность и период лактации

До того, как принять какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не следует принимать без рекомендаций.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Может вызывать сонливость. Это следует учитывать при вождении автомобиля или при использовании других механизмов.

Доклинические фармакологические исследования показали, что леводропропизин не усиливает действие препаратов, влияющих на центральную нервную систему (бензодиазепинов, алкоголя, фенитоины и имипрамина).

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с повышенной чувствительностью при одновременном приеме седативных средств.

Леводропропизин не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина, клинические исследования не продемонстрировали взаимодействия с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета 2-адреномиметики, метилксантины, производные ксантина, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства, глюкокортикостероиды, другой информации о фармакокинетических взаимодействиях не установлено. Леводропропизин в основном метаболизируется в печени.

Следует учитывать возможность взаимодействия с другими препаратами, которые метаболизируются в печени.

По 60 мл и 120 мл сиропа в стеклянном флаконе янтарного цвета с алюминиевым колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке и мерной ложкой (на 60 мл) или мерным стаканчиком (на 120 мл)

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

Osoth Inter Laboratories Co., Ltd., Таиланд

по заказу Eurodrug Laboratories S.А., Бельгия.