Мидакс

1 мл препарата содержит:

активное вещество: тропикамид 10 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетат дигидрат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Бесцветный прозрачный раствор.

Глазные капли.

Мидриатическое средство. Код АТХ: S01FA06.

Мидакс - антихолинергическое средство, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз. Мидакс действует подобно атропину, но циклоплегический и мидриатический эффект наступает быстрее и относительно непродолжительный.

Фармакокинетика

Расширение зрачков наблюдается через 5-10 минут после закапывания; максимальный мидриаз и циклоплегия отмечаются через 20-45 минут и сохраняются в течение 1-2 часов. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 часов.

При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%). Уровень абсорбции активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий. Период полувыведения - 5-10 минут. Следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 суток.

С диагностическими целями:

• при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
• при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции;
• повышенная чувствительность к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин).

Перед проведением хирургических операций:

• хирургия хрусталика;
• лазеротерапия сетчатки;
• хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:

• как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий;
• в составе комплексной терапии воспалительных процессов и синехий.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1,0% или 2 капли 0,5% раствора препарата Мидакс (с интервалом 5 минут). Через 10 минут можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.

Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1,0% раствора Мидакса 6 раз с интервалом 6-12 минут. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего закапывания препарата.

У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0,5% глазные капли.

У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические воздействия Мидакса, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).

Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.

Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь. Сразу после закапывания препарата возможны жжение и слезотечение, продолжающиеся в течение примерно 15-20 секунд.

Со стороны ЦНС: иногда - психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).

Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная).

В настоящее время о случаях передозировки препарата Мидакс (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

Перед применением Мидакса для расширения зрачка при исследовании глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.

Перед применением Мидакса в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Перед применением Мидакса необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее, чем через 30 минут с момента закапывания препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Мидакса при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в педиатрии

Перед применением Мидакса в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Мидакса не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.

Паралич аккомодации, вызываемый Мидаксом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.

При одновременном применении Мидакса и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.

Глазные капли 1,0% выпускаются по 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

3 года.

По рецепту.

World Medicine Ilac San. ve Tic. А.S., Турция.