Мизопростол

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: мизопростол - 200 мкг.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.

По 3 таблетки в стрипе из алюминиевой фольги.

Каждый стрип в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Синтетический аналог натурального простагландина Е1.

Мизопростол - синтетический аналог натурального простагландина Е1 расслабляет шейку матки. Назначается с целью прерывания беременности на ранних сроках, усиливая частоту сокращения миометрия. Стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, большая доза мизопростола (2 мг) ингибирует секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Мизопростол быстро всасывается после применения внутрь и достигает полной абсорбции через 1,5 часа. После однократного приема внутрь в дозе 0,2 мг активные плазменные метаболиты мизопростола достигают пика концентрации через 15 минут и среднего пика в крови 0,309 мкг/л. Период полувыведения составляет 36-48 минут. Выводится через почки и кишечник.

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 63 дней аменореи.

Лечение послеродового кровотечения.

До 7 недель (49 дней) аменореи:

Принимают однократно внутрь 200 мг мифепристона (1 таблетка) с последующим применением через 36-48 часов 400 мкг мизопростола (2 таблетки).

До 9 недель (63 дня) аменореи:

Принимают внутрь однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) с последующим применением через 36-48 часов 800 мкг мизопростола (4 таблетки) вагинально.

Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды.

С целью остановки послеродового кровотечения принимают Мизопростол от 800 мкг до 1000 мкг ректально.

• тошнота, боль внизу живота, диарея;
• головная боль, головокружение, слабость;
• редко: гиперемия, жар и зуд, аллергический шок.

• повышенная чувствительности к простагландинам;
• надпочечниковая недостаточность, дисфункция коры надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия;
• острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 63 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции.

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиена, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, т.к. они могут снизить эффективность препарата.

В целях прерывания ранней беременности Мизопростол должен назначаться после приема Мифепристона и не может использоваться в отдельности.

Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ - контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Изгнание плодного яйца наблюдается лишь у нескольких пациенток после применения мифепристона, у 80% пациенток - в течение 6 часов после применения мизопростола, и у 10% пациенток - в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

До применения препарата пациентка должна быть проинформирована о всех побочных эффектах и должна быть под наблюдением врача от 4 до 6 часов.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности и глаукоме.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на две недели после приема мизопростола.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать его по истечении срока годности.

Симптомы: надпочечниковая недостаточность, с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

2 года.

По рецепту.

Пекин Цзычжу Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай

100024, Китай, г. Пекин, Чаоянг Норс Роад .27