Назомед

1 мл спрея содержит:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид - 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат 1220, динатрия гидрофосфат безводный, динатрия эдетат, одноосновной фосфат, натрия хлорид, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Спрей назальный.

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики. Код АТХ: R01AA05.

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, антиоксидантное и иммуномодулирующее действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, улучшенного самочувствия).

Фармакокинетика

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Период полувыведения составляет приблизительно 35 часов после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, приблизительно 1,1% с калом. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

• острый ринит;
• аллергический ринит;
• приступы неинфекционного вазомоторного ринита;
• для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, при евстахиите, связанном с ринитом;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Непосредственно перед применением препарата флакон следует подержать в ларии, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательню прочветить нос. При применении флакон держать вертикально, распылителем вверх. Перед применением снять защитный колпачок флакона, наконечник насадки поместить в посово ход, коротким резким движением нажать на ободок распылительной насадки и, вынув наконечник из носа, отпускать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую доту не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 5-7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дети

Назначать детям в возрасте с 6 лет.

Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: очень редко беспокойство, бессонница, повышенная усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко артериальная гипертензия; очень редко аритмия, пальпитация, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто дискомфорт в носу (например, жжение) или сухость слизистой оболочки носа, чихание; нечасто после того, как эффект от применения препарата закончится ощущение сильной заложенности носа, носовое кровотечение; очень редко апноэ у младенцев и новорожденных.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы: нечасто (ангионевротический отек, сыпь, зуд) реакция гиперчувствительности.

Повышенная чувствительность к оксиметазолину или любому другому компоненту препарата, атрофический ринит, при применении ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, и при применении других препаратов, способствующих повышению артериального давления, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия, феохромоцитома, метаболические нарушения (например, гипотиреоз, сахарный диабет); гиперплазия предстательной железы, порфирия.

Не применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого, может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, которая проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию о медикаментозным ринитом. Доты, ныне рекомендованных, необходимо применять только под наблюдением врача.

Наличие в составе препарата бензалкония хлорида может вызвать бронхоспазм.

Беременность и период лактации

В период беременности и кормления грудью препарат применять с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Данные о проникновения оксиметазолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованную дозировку, так как передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

При одновременном применении оксиметазолина ингибиторами MAO транилципроминового типа, трициклическими антидепрессантами и гипертензивными средствами возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует совместно применять данные препараты.

По 10 мл во флаконах с распылительной системой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечению срока годности.

Без рецепта.

«Vivimed Labs Ltd.», Индия.

D/9, Industrial Area, Haridwar-249 401, Uttarakhand. India.