Нимид Форте

1 таблетка содержит:

Активные вещества: нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида 2 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, аэросил 200.

По 10 таблеток в блистере, каждый в картонной упаковке.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ: M01A.

Комплексный препарат, суммарное действие компонентов которого предопределяет его фармакологические свойства.

Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Тизанидин - миорелаксант центрального действия. Селективно угнетает полисинаптические рефлексы спинного мозга, принимает участие в регуляции мышечного тонуса. Эффективен при острых болевых мышечных спазмах и хронических спазмах спинального и церебрального происхождения.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%, метаболизируется в печени. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% - с калом.

Тизанидин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация тизанидина в плазме достигается приблизительно через 1 час после применения препарата. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Тизанидин метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2-4 ч. Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70%) в виде метаболитов.

Общие и дегенеративные формы ревматических заболеваний суставов и околосуставных мягких тканей: остеоартриты, остеоартрозы, анкилозирующий спондилит, бурситы, тендиниты, болевые синдромы, вызванные воспалительными, дегенеративно-дистрофическими и травматическими повреждениями позвоночника, посттравматические, а также послеоперационные болевые синдромы, возникновение которых связано с воспалением и отеком тканей; болезненные мышечные спазмы, связанные со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств в ортопедии и травматологии, спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, церебральный паралич, дегенеративные заболевания спинного мозга); гинекологические заболевания, проявляющиеся воспалительными изменениями и наличием болевого синдрома.

Препарат принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством жидкости.

При лечении ревматических заболеваний, дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательной системы и неврологических заболеваний для взрослых обычная доза- по 1 таблетке два раза в сутки (утром и вечером).

При лечении болевых синдромов, сопровождающихся мышечным спазмом, рекомендуемая доза для взрослых составляет - по 1 таблетке 3 раза в сутки. В зависимости от течения заболевания и выраженности симптомов врач может изменять дозу.

При лечении болевых синдромов, возникновение которых связано с воспалительными процессами, а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток, при отсутствии эффекта необходима коррекция терапии.

При применении препарата могут возникнуть побочные эффекты, преимущественно на протяжении первой недели от начала лечения.

Нимесулид:

• со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в единичных случаях - ангионевротический отек;
• со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях - стоматит, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, мелена;
• со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз;
• со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение;
• со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия;
• со стороны системы крови: единичные случаи тромбоцитопении;
• со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
• со стороны дыхательной системы: диспноэ, в единичных случаях - астма, бронхоспазм;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия.

Тизанидин:

• нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - сонливость, головокружение, редко - бессонница, нарушения сна, синкопальные состояния, возбудимость, нервозность;
• нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, удлинение сегмента QT;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту; редко - расстройства желудочно-кишечного тракта;
• гепатобилиарные нарушения: редко - повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха;
• нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость, миальгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор;
• изменения со стороны кожи и ее придатков: кожная сыпь, ощущение зуда, крапивница;
• нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции;
• нарушения со стороны крови: редко - петехии или синяки, тромбоцитопения;
• общие нарушения: слабость, гриппоподобное состояние, астения, повышенная утомляемость.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе; беременность (III триместр) и период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость.

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.

Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, который приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличению его токсичности.

Нимесулид угнетает действие фермента СYP 2С9. Поэтому одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые ингибируют CYP450 1А2, противопоказано.

Необходимо придерживаться осторожности, если препарат принимается менее чем за сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.

Необходима осторожность при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP1А2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропаферон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин.

С осторожностью необходимо назначать Нимид^® Форте пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью необходимо назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции сердца, почек и печени.

Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его необходимо применять с осторожностью, под постоянным контролем.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности.

Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после.

Симптомы. При передозировке наблюдается сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Симптоматическое, больным на протяжении первых 4 часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

3 года.

По рецепту.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

SP 289 (A), RIICO INDL.AREA, CHOPANKI, BHIWADI (Raj.), INDIA.