Нимилид

Одна таблетка содержит:

активные вещества: нимесулид 100 мг, парацетамол 500 мг;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал 115 мг, ПВП К-90 5 мг, магния стеарат 9 мг, натрия крахмал гликолят 11,20 мг, кроскармеллоза натрий 7 мг, Очищенная вода достаточное количество.

Удлиненные двояковыпуклые непокрытые таблетки светло-оранжевого цвета, с разделительной линией на одной стороне и плоские с другой стороны. При просмотре разлома таблетки под лупой наблюдается относительно однородная структура без оболочки.

Таблетки.

Нимесулид - НПВС с противовспалительным, анальгетическим, жаропонижающим и антиагрегационным действием. Селективно ингибирует ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов и создание свободных кислородных радикалов в очаге воспаления, не влияет на гемостаз и фагоцитоз, угнетает освобождение фермента миелопероксидазы. Имеет высокую биодоступность. Связывается с белками плазмы крови на 99%. Метаболизируется в печени. Выводится почками 65% и через кишечник.

Парацетамол - анальгетик и антипиретик. Эффекты связаны с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦНС, периферическом блокировании импульсов на брадикинин-чувствительных хеморецепторах и влиянием на центр терморегуляции гипоталамуса. Быстро и полностью всасывается. Около 50% связывается с белками плазмы крови. Выделяется в виде метаболитов почками.

Нимилид селективный ингибитор ЦОГ-2 - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах.

В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида.

Препарат также ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обусловливающего образование цитокинов.

Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

• болевых синдромах различного происхождения - головной, зубной, менструальной боли, последствии травм, боли послеоперационного периода, боли от ревматизма и др.;
• инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и послеоперационных воспалениях)• дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
• урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях;
• болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Данное средство уместно как при длительной лечебной терапии, так и для притупления сильных болевых синдромов.

Препарат следует принимать после еды. У взрослых препарат применяют по 1-2 таблетки дважды в сутки. Детям препарат назначают с 6-летнего возраста. Рекомендованная доза детям составляет: с 6 до 12 лет - ½ таблетки 1-2 раза в сутки; с 12 до 14 лет - 1 таблетка 2 раза в сутки.

У больных преклонных лет дозирование и суточная доза Нимесина Плюс не изменяются.

Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечнососудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): очень редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, изжога, боль в животе, мелена.

Со стороны мочеполовой системы: редко - олигурия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит.

Аллергические реакции: экзантема, эритема, крапивница.

Повышенная чувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным средствам), острое кровотечение в желудочно-кишечном тракте, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет, алкоголизм.

В случае передозировки препарата возможно развитие печеночного некроза и печеночной комы. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12-24 часов. К ним принадлежат: повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, увеличения концентрации билирубина, и снижение уровня протромбина.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль, в животе, бледность кожного покрова.

Лечение: промывание желудка, N-ацетилцистеин (не позже 36 часов со времени применения большой дозы препарата, лучше в первые 10 часов) внутривенно или метионин внутренне. Симптоматическое лечение.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности не рекомендуется из-за опасности преждевременного закрытия Баталовой протоки у плода и развитию атонии матки у матери. При необходимости применения препарата во время лактации следует прекратить кормление грудью. Следует быть осторожными при применении Нимилида у детей до 12 лет.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечнососудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отделения желудочно-кишечного тракта, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами.

При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата.

Препарат может снижать психические и/или физические реакции, которые необходимы при выполнении потенциально опасных заданий, таких как управление транспортными средствами или работа, связанная с концентрацией внимания.

Препарат усиливает эффект лекарственных средств, которые применяются для уменьшения свертываемости крови. Также Нимилид может повысить эффект фуросемида. При одновременном приеме с метотрексатом могут обостриться побочные эффекты. Нимесулид быстро связывается с белками плазмы, поэтому лица, которых лечат сульфаниламидами и гидантоином, должны находиться под пристальным контролем врачей. Препарат усиливает воздействие циклоспорина на почки. Если же Нимилид использовать одновременно с препаратами лития, то концентрация в плазме лития повысится.

Лечение при помощи Нимилида требует осторожности, если в комплексе с ним используются препараты от давления, мочегонные средства или же другие противовоспалительные и обезболивающие лекарства.

Таблетки по 10 шт. в блистерной упаковке. 10 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Препарат хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года при соблюдении условий хранения.

По рецепту врача.

ULTRA LABORATORIES PVT LTD.

34 Фернс Резиденци, ул. К. Нараянпура,

Гл. дорога Хеннур, Бангалор, ИНДИЯ.