Нитоп

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: 30 мг нимодипина;

вспомогательные вещества: (целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, кросповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид Е171).

Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки по 30 мг, покрытые оболочкой. В упаковке по 30 таблеток.

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды.

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии. Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучыает память и способность к концентрации внимания. Не оказывает существенного влияния на системное АД.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Период полувыведения ранний 1-2 ч, конечный - 8-9 ч. Выводится почками (менее 1% в неизменном виде) и через кишечник.

Профилактика ишемических неврологических расстройств после аневризматического субарахноидального кровоизлияния.

Аневризматическое субарахноидальное кровотечение: Профилактическое назначение:

Взрослые:

Рекомендуемая доза - две таблетки каждые 4 часа (полная суточная доза 360 мг), таблетки стоит проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Прием таблеток начинается после четырех дней от начала субарахноидального кровотечения и должен быть продолжен в течение 21 дня. В случае хирургического вмешательства назначение таблеток Нитоп должно быть продолжено (дозировка как выше), чтобы закончить период лечения 21 день. У больных с развившимися побочными реакциями, доза должна быть уменьшена по мере необходимости или лечение может быть отменено. Серьёзные нарушения функций печени, особенно цирроз печени, может приводить к увеличению биодоступности нимодипина из-за снижения эффекта первого прохода и падения метаболического клиренса.

Эффекты и побочные эффекты, например падение кровяного давления, могут быть выявленными у таких пациентов. В таких случаях доза должна быть уменьшена (в зависимости от кровяного давления) или в случае необходимости, нужно рассмотреть прекращение лечения. При совместном применении с ингибиторами CYP ЗА4 или CYP ЗА4 индукторами необходима адаптация дозы.

Назначение:

В общем, таблетки нужно глотать целыми с небольшим количеством жидкости, с или без пищи. Интервал между последовательными дозами не должен составлять менее 4 часов. Необходимо избегать употребления сока грейпфрута. Травмическое субарахноидалъное кровотечение: Не рекомендуется, поскольку положительное соотношение риск/выгода не были установлены.

Пожилые пациенты: нет никаких специальных требований изменения дозировки у данной категории пациентов. Дети: педиатрическая дозировка не была установлена.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, периферические отеки, гиперемия лица, чувство жара или тепла.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспептические симптомы, транзиторное повышение концентрации трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, слабость; в отдельных случаях - расстройства сна, повышенная психомоторная активность, агрессивность, гиперкинезы, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны процессов обмена веществ: усиление потоотделения.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени (например, цирроз печени), одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью: при артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.); у пожилых пациентов с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин). Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие препарат для лечения нарушений функций мозга, нуждаются в регулярном обследовании.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, рвота, боли в эпигастральтной области, симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы. В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить.

Лечение - симптоматическое. Первая помощь включает промывание желудка и приём активированного угля. Если отмечается значительное снижение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.

При приеме нимодипина следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении нимодипина с другими блокаторами кальциевых каналов (нифедипином, дилтиаземом, верапамилом) или симпатолитическими средствами возможно потенцирование фармакологических эффектов; с другими гипотензивными препаратами и бета-адреноблокаторами - возможно усиление гипотензивного эффекта; с циметидином - возможно повышение концентрации нимодипина в плазме крови и усиление его гипотензивного действия.

Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин при одновременном применении с нимодипином значительно снижают его биодоступность. Применение нестероидных противовоспалительных средств или антикоагулянтов с нимодипином может повышать риск желудочно - кишечного кровотечения.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг N30 (3x10) (блистеры).

По рецепту.

Grand Medical Group AG, Швейцария произведено: Anfarm Hellas S.A., Греция.