Омега-3

1капсула содержит:

Активное вещество: эйкозапентаеновая кислота не менее 12% (54 мг), масло подсолнечное - 450 мг.

Вспомогательное вещество: оболочки желатиновой капсулы - желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат.

Капсулы мягкие желатиновые овальной или продолговатой формы, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, прозрачные, со швом. Содержимое капсул - прозрачная, гомогенная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета или от светло-желтого до темно-желтого цвета с коричневым оттенком, со слабым специфическим, не прогорклым запахом. В процессе хранения возможно появление легкой опалесценции или образование осадка.

Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере). Капсулы N10, N20 (2х10), N50 (5х10).

Гиполипидемические средства. Гиполипидемические средства. Код АТХ:С10АX.

Лекарственного средства определяются наличием сбалансированного комплекса биологически активных веществ суммы насыщенных и ненасыщенных жирных кислот семейства «Омега-3» (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой и др.), ретинола (витамина А) и эргокальциферола (витамина D). Содержание основных биологически активных веществ Насыщенные жирные кислоты (НЖК)30% Мононенасыщенные жирные кислоты (МНЖК) 42% Полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) 28% Ретинол (витамин А)100-250 ME в 1 г Эргокальциферол (витамин D)20-100 ME в 1 г Содержание ПНЖК «Омега-6» «Омега-3» близко к оптимальному и равняется 1,08,0. Оказывает гиполипидемическое, антиатеросклеротическое, антиагрегантное, кардиопротекторное, гипотензивное действие. В основе гиполипидемического эффекта лежит нормализация структуры и содержания ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности). Омега-3- LIK способствует изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов). В итоге происходит снижение гиперлипидемии, а, значит, ослабление активности атеросклеротического процесса. Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов. Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксана А3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается. Препарату свойственно кардиотропное действие, особенно выраженное при остром инфаркте миокарда. Оно обусловлено антиаритмическим действием ПНЖК, увеличенное количество которых в липидном бислое мембран кардиомиоцитов способствует более эффективной функции катионных насосов, резко снижает количество случаев желудочковых тахикардий и фибрилляции сердца и предупреждает нарушения электрической стабильности сердца при постинфарктном кардиосклерозе. Наиболее вероятным механизмом гипотензивного действия препарата является его воздействие на синтез вазодилататорных простагландинов, а также других вазоактивных субстанций связанных с регуляцией сосудистого тонуса (освобождение депрессорного аденозина, снижение плазменного норадреналина, подавление транспорта внутриклеточного кальция). В результате меняются свойства резистивных артерий, тонус которых играет главную роль в формировании артериального давления. Стенки сосудов при этом становятся менее ригидными, легче растягиваются и при нарастающем протоке давление в них оказывается меньше.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирных кислот семейства «Омега-3» метаболизм происходит по трем путям: - жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов; - фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов; - большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация жирных кислот класса «Омега-3» в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Основными показаниями к применению препарата являются:

• постинфарктное состояние, а также вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
• эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
• смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами;
• профилактика и комплексное лечение ИБС, снижение риска внезапной смерти у больных ИБС, гипертонической болезнью;
• профилактика тромбозов (в составе комплексной терапии).

Капсулы «Омега-З-LIK» принимают внутрь, одноразово в первой половине дня или разделив на 2-3 приема, через 30 мин после еды, запивая водой или соками (томатным). С лечебной целью назначают по 8-12 капсул в сутки, разделив на 2-3 приема. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. С профилактической целью рекомендуется принимать по 2-6 капсул в сутки в течение месяца. Курс повторяют два раза в год в осенне-зимний и, особенно, в весенний период. Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Реакции со стороны пищеварительной системы рефлюкс или отрыжка с запахом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор. У пациентов с гипертриглицеридемией - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз. Дерматологические реакции редко - экзема, акне. Возможны аллергические реакции.

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона); обострение хронического холецистита, панкреатита, заболеваний гепатобилиарной системы; желчнокаменная болезнь; геморрагический синдром; беременность и период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Симптомы проявление побочных эффектов или усиление их выражен¬ности. Лечение симптоматическое, отмена препарата.

Назначение препарата совместно с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако в период и после прекращения приема необходим контроль протромбинового времени. Нет сведений о сочетании с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии, в период приема Омега-3-LIK должны находиться под постоянным врачебным наблюдением, при необходимости следует провести соответствующую коррекцию дозы антикоагулянта. У пациентов с нарушением функции печени необходим регулярный мониторинг функции печени (определение активности ACT и АЛТ). При эндогенной гипертриглицеридемии препарат принимается дополнительно к лечебному питанию, только если диетические мероприятия недостаточны для соответствующей реакции. При вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при неподдающемся контролю диабете) опыт применения лекарственного средства ограничен. С осторожностью назначают при травмах и хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Не рекомендуется применять совместно с поливитаминными комплексами и другим препаратами, содержащими витамины А и D. В период приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить содержание растительного масла в суточном рационе на 10-20 г.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Не влияет.

При одновременном применении лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами возрастает риск увеличения времени кровотечения.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

Lekinterkaps, OOO, Узбекистан