Отофа

На 100 мл

Действующее вещество:

Рифамицин натрия 2,6 г, что соответствует 2000000 ЕД.

Вспомогательные вещества:

Макрогол 400 25,000 г; аскорбиновая кислота 0,500 г; динатрия эдетат 0,012 г; калия дисульфит 0,150 г; лития гидроксид 0,135 г; очищенная вода до 100 мл.

Прозрачный раствор красно-оранжевого цвет.

Капли ушные, 2,6%.

Средства для лечения заболеваний уха; противомикробные средства. Рифамицин. Код АТХ: S02AA12.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бдктерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Не применимо.

Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Длительность лечения - не более 7 дней.

Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко - кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Не выявлено.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери не превышает возможный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

По 10 мл во флакон темного стекла, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

ЛАБОРАТОРИИ БУШАРА-РЕКОРДАТИ Франция.

PHARMASTER Франция.