Регидрационная соль

1 пакетик(саше) содержит:

активные вещества: глюкозы моногидрат - 10 г, натрия хлорид - 1,75 г, калия хлорид - 0,75 г, цитрат натрия - 1,45 г.

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом, допускается наличие мелких уплотнений.

Порошок для приготовления раствора.

Солевой раствор. Код ATX: A07CA.

Фармакодинамика

Регидрационная соль-ML - является регулятором водно-солевого баланса, который был нарушен в результате обезвоживания организма по причине диареи, рвоты. Препарат восстанавливает энергетический и электролитный баланс.

Глюкоза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Осмолярность раствора составляет около 245 мОсм/л.

Фармакокинетика

Фармакокинетика электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

• для предупреждения нарушений pH крови и водно-щелочного равновесия при обильном потоотделении, связанном с тепловой или физической нагрузкой;
• пероральная регидратация - восполнение жидкости в организме или сохранение водно- щелочного равновесия;
• профилактика обезвоживания при острой диарее, у взрослых и детей, сопровождающейся обезвоживанием легкой и средней степени;
• тепловые поражения, связанные с нарушениями водно-электролитного;
• восполнение запасов воды и солей.

Раствор принимают внутрь (перорально).

Содержимое одного пакетика растворяют по следующей схеме:

пакетик массой 20,5 г и 20,6 г - в 1 л кипяченной, охлажденной воды;

пакетик массой 10,25 г и 10,3 г - в 0,5 л кипяченной, охлажденной воды; пакетик массой 4,1 г и 4,12 г - в 200 мл кипяченной, охлажденной воды;

При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд в условиях стационара.

Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °С) и должен быть использован в течение 24 часов.

Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты.

Перед началом лечения пациента желательно взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Препарат в рекомендованных дозах может использоваться в период беременности и кормления грудью. Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии, или их следует продолжить сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами, простыми углеводами.

Для предотвращения дегидратации применение препарата следует начинать, как только началась диарея.

Если у пациента возникает тошнота или рвота, то раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Регидратация для восполнения жидкости препарат принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей.

Прием препарата необходимо производить небольшими порциями в течение указанного периода времени с небольшими перерывами. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии (повышение содержания натрия в крови) или избыточного поступления воды низкий.

При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелое обезвоживание;
• бессознательное состояние;
• кишечная непроходимость;
• тяжелая рвота;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При введении большого количества или слишком концентрированного раствора препарата возможно развитие гипернатриемии и гиперкалиемии. У пациентов со сниженной функцией почек может развиваться метаболический алкалоз. Симптомы гипонатриемии включают слабость, повышение нейромышечного тонуса, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда остановку дыхания. Метаболический алкалоз проявляется снижением вентиляции легких, повышением нейромышечного тонуса, титаническими судорогами.

В случае значительной передозировки с выраженными клиническими проявлениями введение раствора препарата должно быть прекращено. Проводят коррекцию нарушений водно-электролитного баланса на основании данных лабораторных исследований.

Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность пациентам с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).

У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызвать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.

Если потребность пациентов в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.

Тяжелую дегидратацию (уменьшение массы тела составляет более 10%, анурия) следует корригировать в первую очередь применением средств для внутривенной регидратации, после чего может быть использован препарат.

При необходимости внутривенного введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжёлой рвоте, при снижение или прекращении выделения мочи применять препарат следует с осторожностью.

Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата возникают следующие симптомы: появляется замедленная речь, быстрое утомление, сонливость, истощение; температура тела повышается выше 39 °C, появляется жидкий кровянистый стул; не прекращается рвота, диарея длится более 2 дней, сильные боли в животе.

Применение раствора в целях восполнения потepи солей при диарее, развивающейся при холере и ряде других кишечных инфекций, может быть недостаточно.

Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Период беременности и кормлении грудью

В рекомендуемых дозах регидратационная соль может использоваться при беременности и лактации.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Не изучались.

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому он может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.

По 10 пакетиков массой 13,95 г, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Готовый раствор хранить в холодильнике не более 24 часов.

Следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

ООО «MALIKA LABORATORIES»

Республика Узбекистан, Андижанская область, Андижанский район, Хартум СГГ, Жевачи МСГ, СЭЗ "Андижан-Фарм", улица Бирлик, дом №275.

Тел.: +998742247770