Римантадин

Одна таблетка содержит:

активное вещество: римантадина гидрохлорид - 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Таблетки.

Противовирусные препараты прямого действия.

Циклические амины. Римантадин. Код АТХ: J05АС02.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые 17-25 л/кг, дети 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (C max) действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса группы А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом - имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых.

Внутрь после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение 10-15 дней.

• сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм;
• головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость;
• гипербилирубинемия;
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

• повышенная чувствительность к римантадину и вспомогательным веществам препарата;
• острые заболевания печени;
• острые и хронические заболевания почек;
• тиреотоксикоз;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальаб-сорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью

• артериальная гипертензия;
• эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• хроническая почечная недостаточность.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

При применении Римантадина-СТИ возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина-СТИ повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Римантадин-СТИ применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, Римантадин-СТИ оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Учитывая особенности фармакокинетики Римантадина-СТИ у лиц пожилого возраста, следует соблюдать осторожность при приеме, и в случае проявления побочных действий, следует снижать дозу препарата.

Римантадин-СТИ не применяют для детей до 7 лет, поскольку содержание активного вещества в одной таблетке для этой возрастной группы высокое.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 50 мг N20 (2x10) (упаковки контурные ячейковые).

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

По истечении срока годности препарат не применять.

По рецепту.

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90