Семилакт

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активные вещества: спиронолактон - 50 мг или 100 мг; фуросемид - 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Диуретическое средство. Код АТХ: C03E.

Семилакт - комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и фуросемида.

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию воды, ионов натрия и хлора с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Фуросемид относится к сильнодействующим «петлевым» диуретикам, блокирует активную реабсорбцию ионов натрия, калия, хлоридов и магния в восходящем колене петли Генле, а также в проксимальных и дистальных извитых канальцах почек; увеличивает экскрецию воды.

Фармакокинетика

Спиронолактон и фуросемид при пероральном приеме хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, характеризуются достаточно высокой биодоступностью.

Спиронолактон быстро метаболизируется в печени. Основными фармакологически активными метаболитами являются 7-α-тиоспиронолактон, 7-α-тиометилспиронолактон и канренон (около 50%). Максимальная концентрация канренона достигается через 2-4 ч после приема внутрь, его период полувыведения составляет в среднем 12,5 ч.

Фуросемид метаболизируется в организме с образованием глюкуронида. Период полувыведения - около 2 ч.

• отечный синдром при сердечной недостаточности, нефротическом синдроме (особенно, если недостаточно эффективны другие лекарственные средства или отмечается гипокалиемия, вызванная диуретиками);
• отеки и асцит при нарушениях обмена электролитов вследствие гиперальдостеронизма;
• асцит при циррозе печени;
• артериальная гипертензия.

Препарат Семилакт принимается внутрь целиком, не разжевывая, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом нозологической формы заболевания и выраженности нарушений водно-электролитного обмена. В первые 3-6 дней лечения препарат назначают ежедневно в средней суточной дозе до 4 таблеток. Поддерживающая доза составляет по 1 таблетке до 3 раз в сутки. В зависимости от выраженности клинического эффекта эту дозу назначают ежедневно, или через день, или через 2 дня.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Со стороны водно-электролитного обмена: при длительном применении возможны гипонатриемия, гипо- или гиперкалиемия; редко - гиперурикемия, гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, головная боль, атаксия, спутанность сознания, шум в ушах, парестезии, снижение слуха, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит, холестатическая желтуха, анорексия, раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения эрекции, гинекомастия (у мужчин); боль в молочных железах, дисменорея, аменорея, гирсутизм, огрубление голоса (у женщин).

Аллергические реакции: системный васкулит, интерстициальный нефрит, некротизирующий ангиит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, лихорадка, кожные высыпания, зуд, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: редко - апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

• гиперчувствительность к спиронолактону, фуросемиду или сульфаниламидам;
• острая почечная недостаточность, анурия;
• выраженные нарушения функции печени (печеночная прекома и кома);
• не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипо- или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия.

При совместном применении с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид), а также с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно развитие гиперкалиемии.

При совместном применении спиронолактона с глюкокортикоидами, а также со слабительными средствами возможно развитие гипокалиемии.

Спиронолактон может ослаблять эффект противоязвенного препарата карбеноксолона, снижает вазопрессорный эффект норадреналина, увеличивает период полувыведения дигоксина.

Салицилаты могут снижать эффект спиронолактона.

Фуросемид может ослаблять действие гипогликемизирующих средств и прессорных аминов и усиливать действие салицилатов, теофиллина, препаратов лития и недеполяризующих миорелаксантов.

Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) могут ослаблять действие фуросемида.

При одновременном применении фуросемида и антибиотиков аминогликозидов возможно усиление нефро - и ототоксических побочных эффектов аминогликозидов.

С осторожностью назначать Семилакт больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза.

При длительном применении Семилакта необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты.

Во время приема Семилакта запрещено употреблять алкоголь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата во время беременности строго по назначению врача, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

При необходимости назначения Семилакта кормление грудью следует прекратить.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата, особенно в начале терапии, запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психических реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.

Симптомы: дегидратация, уменьшение объема циркулирующей крови, артериальная гипотензия; электролитный дисбаланс, в т.ч. гипокалиемия; гипохлоремический алкалоз.

Лечение: симптоматическое - состоит в возмещении внутрисосудистого объема жидкости и дефицита электролитов. Гемодиализ не ускоряет выведение фуросемида.

Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C.

3 года.

По рецепту.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм», Великобритания

(“Rotapharm”, Great Britain).

Изготовлено

«Седико Фармасьютикал Ко.», Египет

(Первая промышленная зона, Сикс ов Октобер Сити).

“Sedico Pharmaceutical Co.”, Egypt

(First Industrial Zone, 6th of October City).