Симеспасмил

Одна капсула содержит:

активные вещества: симетикон 300 мг, алверина цитрат 60 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).

Мягкие желатиновые капсулы, продолговатой формы, размером 6, с матовой поверхностью, светло-желтого цвета.

Содержимое капсул однородная вязкая суспензия от белого до почти белого цвета.

Капсулы.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Алверин в комбинации с другими препаратами. Код ATX: A03AX58.

Симптоматическое лечение функциональных кишечных расстройств, сопровождающихся метеоризмом и флатуленцией (в частности, синдромом раздраженного кишечника).

Применяется только для лечения взрослых пациентов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения.

Режим дозирования

Взрослые

Обычно препарат принимают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой в течение 3-4-х недель.

Метод и путь введения

Предназначен для приема внутрь. Капсулы принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Из-за нежелательных эффектов алверина цитрата передозировка может проявляться снижением артериального давления. Лечение симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Очень редко:

• анафилактические реакции, анафилактический шок;
• цитолитический гепатит.

Неизвестно:

• цефалгия;
• головокружение;
• тошнота;
• ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд;
• повышенный уровень аминотрансфераз, щелочных фосфатаз, билирубина.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ;
• заболевания подвздошной кишки;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Следует проявлять осторожность при появлении симптомов, которые могут предшествовать заболеванию подвздошной кишки (тошнота, рвота, боль в животе, газы и запор).

Во время беременности или лактации

Симетикон: при применении симетикона во время беременности нежелательных эффектов не ожидается из-за незначительного системного воздействия.

Клинически не сообщалось о мальформативных или фетотоксических эффектах. Однако последующего наблюдения за беременными женщинами, получавшими алверина цитрат, недостаточно, чтобы исключить любые риски.

В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата Симеспасмил во время беременности.

При применении симетикона в период лактации не ожидается нежелательных эффектов из-за незначительного системного воздействия.

Нет данных о выделении алверина цитрата в грудное молоко, поэтому препарат Симеспасмил не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симеспасмил может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов были зарегистрированы нежелательные реакции, такие как головокружение. Заболевания этого типа могут нарушать способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Имеющиеся данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий. Они не известны из клинических наблюдений или из доступной научной литературы. Однако из-за поверхностно-активного потенциала симетикона можно ожидать, что абсорбция некоторых лекарств может быть нарушена.

Специальные предупреждения

Функция печени

Повышенные уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в два раза выше верхнего предела нормы были зарегистрированы у пациентов, получавших комбинацию алверина цитрат/симетикон. Это повышение может быть связано с сопутствующим повышением общего билирубина в сыворотке. В случае повышения уровня аминотрансфераз печени более чем в три раза по сравнению с верхним пределом нормы, особенно в случае желтухи, рекомендуется прекратить лечение комбинацией алверина цитрат/симетикон.

Следует проявлять осторожность при появлении симптомов, которые могут предшествовать заболеванию подвздошной кишки (тошнота, рвота, боль в животе, задержка газов и запор).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

3 года. Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

«Уорлд Медицин»

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

Тел: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01,

Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr