Троксиметацин

1 г геля содержит:

активные вещества: индометацин -30 мг, троксерутин -20мг;

вспомогательные вещества: карбомер, динатрия эдетат, натрия бензоат, макрогол 400, изопропиловый спирт, диметилсульфоксид, вода очищенная.

Однородный прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета.

Гель для наружного применения.

Противовоспалительное средство местного действия. Код ATX:M01AB51.

Троксиметацин Плюс - лекарственный препарат, выпускаемый в виде геля, представляет собой комбинированное лекарственное средство для местного применения, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Что приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных суставов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина.

На околовенозную ткань оказывает противовоспалительное действие, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

Троксиметацин Плюс при нанесении на кожу подавляет воспалительную реакцию и отечность, уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая кровеносных сосудов. Оказывает выраженное венотонизирующие, капилляропротекторное действие.

Применяется для симптоматического лечения:

• дискомфорта и чувства тяжести и боли, связанных с нарушением венозного кровообращения;
• боли и отека при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук, плечевого или коленного суставов;
• болевого синдрома при ревматическом поражении околосуставных мягких тканей (тендовагините, бурсите, фиброзите, периартрите);
• боли и отека после травм, ушибов и растяжений.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-4 раза в день. Гель наносят тонким слоем легкими втирающими движениями на кожу болезненных участков тела. Разовая доза составляет около 4-5 см выжатого из тубы геля, суточная доза не должна превышать 20 см. Продолжительность лечения не более 10 дней.

Дети и подростки младше 14 лет: не применяется, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Лица старше 65 лет: нет необходимости коррекции режима дозирования.

Переносимость препарата обычно хорошая.

Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения

Очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из десяти тысяч, которые использовали продукт): анафилаксия, астматический приступ, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из десяти тысяч, которые использовали продукт): аллергические реакции, такие как зуд и покраснение кожи, сыпь в месте нанесения, жжение.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
• на открытых ранах, слизистых оболочках, полости рта, конъюнктиве глаз.

При случайном проглатывании содержимого упаковки возможно чувство жжения во рту, слюноотделение, тошнота, рвота, в этом случае следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания геля на открытые раневые поверхности, слизистые оболочки, глаза, так как наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры при этом - удаление при помощи салфеток остатков геля, промывание пораженного участка обильным количеством охлажденной кипяченой воды или физиологическим раствором (0,9% раствор натрия хлорида) до исчезновения или уменьшения симптомов.

После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.

Использование препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 14 лет из- за отсутствия соответствующих клинических данных.

Использование препарата не рекомендуется лицам с анамнестическими данными или доказанной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом и другими атопическими реакциями.

При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни. При этом необходимо совершать пешие прогулки, контролировать массу тела, избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные рекомендации, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, контрастный душ на область нижних конечностей и т.д.

При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки следует обратиться к врачу. Также необходимо обратиться к врачу при внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно в одной ноге) - отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль - для исключения тромбоза вен нижних конечностей.

Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи необходимо ограничивать у больных, страдающих язвенной болезнью в период обострения и с тяжелыми заболеваниями печени и почек, из-за опасности достижения высокой концентрации активных веществ в крови.

При курсе лечения длительностью более 10 дней необходимо проводить лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

Натрия бензоат в составе продукта может оказать раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки. Диметил сульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.

Содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ. Натрия бензоат может оказать раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки. Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.

Дети

Троксиметацин Плюс не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 14 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не выяснена.

Беременность и период лактации

Лекарственный препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не оказывает влияния.

Не рекомендуется применять Троксиметацин Плюс одновременно с кортикостероидными препаратами, так как возможно усиление их ульцерогенного эффекта.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с другими НПВС, антибиотиками, антикоагулянтами, гипогликемическими препаратами.

Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Первичная упаковка представляет собой алюминиевые тубы, с полиэтиленовым завинчивающимся колпачком.

В одной оригинальной упаковке содержится:

Тубы по 30 г или 40 г или 50 г №1 с листком-вкладышем.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

«Vetprom AD»

Болгария, 2400, г. Радомир, ул. «Отец Паисий» № 26.