Вагисан

1 суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол - 200 мг, клотримазол - 160 мг, хлоргексидина ацетат - 8 мг;

вспомогательные вещества: полусинтетический масложистый глицерин (таз 38) или основа для суппозиториев: твердый жир или витепсол, novata. Допускается ланолин, парафин.

Суппозитории от кремового до молочного-желтого цвета, торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня в воронкообразного углубления.

Суппозитории вагинальные.

Средство, преимущественно применяемое в акушерстве и гинекологии. Код АТХ: G01AF20.

Фармакодинамика

Суппозитории Вагисан это комбинированный препарат широкого антибактериального и противогрибкового действия.

Метронидазол, попадает в микроорганизм путем пассивной диффузии. Внутри бактериальной клетки он восстанавливается и биологически активный цитотоксичный метаболит поражает ДНК. Фермент, который восстанавливает нитрогруппу метронидазола, китро редуктаза, неэффективен в присутствии кислорода, этим объясняется то, что метронидазол действует только в анаэробных условиях.

Метронидазол обладает широким спектром действия в отношении простейших (трихомонады, лямблии), облигатных анаэробных бактерий (клостридии).

Метронидазол эффективен при вифицировании некоторыми простейшими (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica a Giardia lamblia) и облигатными анаэробными микроорганизмами.

Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что приводит к изменению проницаемости мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях клотримазол действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким спектром противогрибковой активности.

Хлоргексидин проявляет антибактериальное действие путем неспецифического связывания с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, где хлоргексидин тормозит активность дегидрогеназы и АТФ-азы и нарушает проводимость мембраны для калия, нуклеотидов и выхлокислот.

Хлоргексидин является одним из наиболее активных местных антионетических средств.

Фармакокинетика

Метронидазол при интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Смах в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Смах которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазол внутрь. 60-80% метронидазола и его метаболитов выводится почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы.

Клотримазол в незначительной степени всасывается из слизистых оболочек (3%).

Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками, период полураспада составляет 3-5 часов.

Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку.

• бактериальный вагинит;
• грибковый кольпит;
• вагинальный трихомониаз;
• кольпит со смешанным инфекционным характером.

Вагинально.

Непосредственно перед сном, вымыв руки, в положении лежа, поместить суппозиторий на кончик пальца и ввести глубоко внутрь влагалища (задний свод).

Применять по одному суппозиторию на одно применение. Курс лечения составляет 7 дней.

Повторный курс лечения необходимо провести после первого mensis (менструального кровотечения), с момента прекращения применения препарата.

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, возможно чувство жжения во влагалище.

Повышенная чувствительность к препарату.

Не выявлена.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат беременным женщинам в первом триместре беременности.

Не рекомендуется применение препарата, при нарушении целостности облатки или при изменении внешнего вида суппозитория.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных препаратов для вагинального применения.

Нистатин и натамицин снижают эффективность клотримазола.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную коробку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Препарат хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

ООО «RADIKS»

Республика Узбекистан, 100054, г. Ташкент, ул. Лутфий, 50 Тел: (+99871) 273-43-98, факс: (+99871) 273-80-58.