Декстол капли глаз./ушн. по 10 мл (флакон)

активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид - 3,3 мг; дексаметазон - 1,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорида, борная кислота, натрия ацетат 3-х водный, полисорбат 80, динатрия эдетат, спирт этиловый 95%, бензалкония хлорида раствор, вода для инъекций.

Суспензия белого или почти белого цвета.

Глазная/ушная суспензия.

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами. Код АТХ: S03СA01.

Комбинированный препарат, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра. Действия группы фторхинолонов - ципрофлоксацин и глюкокортикоидный гормон - дексаметазон. Обладает антибактериальным, противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.

Фармакокинетика

Зарегистирированная Сmax крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином - не менее 5 нг/мл. Средняя концентрация ниже 2,5 нг/мл.

При закапывании в уши максимальная концентрация в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2-х часов и колеблется в пределах 0,543-3,45 нг/мл, что составляет приблизительно 0,1% от концентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг.

При местном применении в офтальмологии дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.

Системная абсорбция наблюдается, но может быть существенна только при использовании высоких доз или при длительном применении в педиатрии.

При местном применении в оториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2 часов после применения и колеблется в пределах 0,135-5,1 нг/мл, что составляет приблизительно 14% от концентрации дексаметазона при введении оральным путем в дозировке 0,5 мг.

Глазные и ушные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года:

Язва роговой оболочки глаза: Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа Viridens).

Конъюнктивит: Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.

Конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаз и оперативных вмешательств.

В оториноларингологии у взрослых и детей старше шести месяцев:

Острый средний отит, оторея (после проведения тимпаностомического шунтирования), вызванные следующими микроорганизмами: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa.

Острый наружный отит, вызванный Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года: в виде инстилляций по 1-2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

В оториноларингологии у взрослых и детей старше 6 месяцев: по 4 капли 3 раза в день в течение 7 дней.

При применении в офтальмологии:

Аллергические реакции, жжение, зуд, гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела, шелушение кожи век, плохой привкус во рту. При истончении роговицы существует опасность перфорации. Редко - отек век, светобоязнь, слезотечение. Очень редко при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления, образование катаракты.

При применении в оториноларингологии:

Дискомфорт, боль, выделения из уха, зуд, эритема, гиперемия, ушной преципитат.

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину и другим хинолонам, или одному из компонентов препарата; вирусные инфекции глаз и наружного слухового прохода, включая простой герпес; грибковые заболевания глаз и ушей; туберкулезное поражение глаз и ушей; детский возраст до 6 месяцев в оториноларингологии и детский возраст до одного года в офтальмологии.

Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.

Специальных исследований с использованием глазных и ушных капель ципрофлоксацина с дексаметазоном не проводилось.

Препарат предназначен для применения только в качестве глазных и ушных капель. Длительное применение препарата (намного превышающее рекомендуемое) может привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

С осторожностью применять препарат при глаукоме. При истончении роговицы существует опасность перфорации. При одновременном применении с системными хинолонами возможно развитие серьезных реакций гиперчувствительности, некоторые из которых могут сопровождаться крапивницей, зудом, одышкой, отеком лица и глотки, коллапсом, потерей сознания.

Для предотвращения распространения инфекции необходимо избегать применения одного флакона для лечения глазных инфекций и отита.

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков аллергических реакций.

Если после применения в течение 7 дней не наблюдается улучшения состояния, необходимо прекратить применение препарата и прибегнуть к другим методам лечения.

Если при отитах оторея не прекращается после полного курса применения или в течение 6 месяцев после лечения наблюдаются 2 или более случая отореи, необходимо исключить такие заболевания как: новообразование, наличие инородного тела, холестеатома.

Не вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять препарат, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает возможный риск для плода. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Перед употреблением взбалтывать!

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +15 до +30 °С.

В недоступном для детей месте.

2 года.

После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

По рецепту.

Mediofarm, OOO, Узбекистан.