Дотал сироп 2,5 мг / 5 мл по 50 мл (флакон)

5 мл сиропа содержат:

действующее вещество: дезлоратадин - 2,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат, глицерин, раствор сорбитола 70%, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат дигидрат, маннитол, пропиленгликоль, аспартам, калия ацесульфама, мятная эссенция, краситель FDC красный 40, вода очищенная.

Прозрачная жидкость, розового цвета с мятным запахом и сладким вкусом.

Сироп.

Антигистаминные препараты для системного применения. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови взрослых и подростков в течение 30 мин после приема препарата внутрь. Дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается приблизительно через 3 ч. Т1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч). Связывается с белками плазмы на 83-87%. Не отмечается клинически значимой кумуляции препарата при его назначении взрослым и подросткам в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина, применявшегося в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и СYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Дезлоратадин биотрансформируется в организме путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Небольшая часть неизмененного препарата выводится почками и кишечником.

Сезонный поллиноз и круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, выделения слизи из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба).

Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда и сыпи).

Детям от 6 до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1,0 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 2,5 мл сиропа (1,25 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 5 мл сиропа (2,5 мг) 1 раз в сутки.

Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 10 мл сиропа (5 мг) 1 раз в сутки.

Курс лечения и продолжительность приема определяется характером заболевания. При лечении сезонного поллиноза приём препарата прекращают после исчезновения симптомов. При лечении круглогодичного аллергического ринита препарат применяют непрерывно, в течение всего периода контакта пациента с аллергеном.

Повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

У детей в возрасте до 2 лет: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата.

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С. Беречь от детей!

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С.

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускается по рецепту врача.

Remedy Group, Узбекистан.