Фекрон крем д/наруж. прим. по 30 г (туба)

1 г крема содержит:

активные вещества: бетаметазон дипропионат - 0,05%, гентамицин сульфат - 0,1%, клотримазол - 1,0%;

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, твердый парафин, светлый жидкий парафин, цетомакрогол 1000, глицерин, пропилен гликоль, полисорбат 80 (Твин 80), натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, очищенная вода.

Белый, мягкий, однородный крем.

Крем.

Противовоспалительное средство местного действия. Код АТХ: D07XC01.

Комбинированный препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, сосудосуживающее, противогрибковое и антибактериальное действия.

Бетаметазон - ГКС, при местном применении суживает сосуды, устраняет зуд, снижает выделение медиаторов воспаления, ИЛ-1 и ИЛ-2, γ-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина. Липокортин угнетает активность фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез ПГ, ЛТ (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus Pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri.

Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибков. Обладает широким спектром действия. Эффективен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное.

При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

• дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями;
• простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичной бактериальной инфекцией);
• атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);
• ограниченный нейродермит;
• экзема;
• дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
• простой хронический лишай;
• псориаз.

На пораженные участки кожи наносят, небольшое количество крема легкими втирающими движениями, применяют препарат 2 раза в сутки.

Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения 2-4 недели.

При применении препарата в терапевтических дозах побочные явления, как правило, не наблюдаются.

Редко: зуд, жжение, краснота, раздражение, сухость кожи, акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, фолликулит, гипертрихоз, телеангиэктазии. При продолжительном бесконтрольном лечении и нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи.

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием действующих веществ.

Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Не рекомендуется длительное (более 4 недель) наружное применение препарата на коже лица. Не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение крема для наружного применения на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).

Беременность и лактация

Местное применение препарата для наружного применения у беременных женщин и кормящих матерей допускается под контролем лечащего врача. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и, по возможности, ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Дети

Местное применение препарата для наружного применения у детей допускается под контролем лечащего врача.

В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и, по возможности, ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Влияние на способность вождения автомобиля и работы с механизмами

Не выявлено какое - либо влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействия препарата другими лекарственными средствами неизвестны.

По 30 г в каждой тубе, 1 туба в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению. 12 картонных упаковок помещают в картонную коробку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

«Mediwin Pharmaceuticals»., Индия.

128/A, Phase I & II, G.I.D.C., Naroda Ahmedabad - 382 330. (India)