Фелофрин капли глаз. 10% по 10 мл (флакон)

1 флакон содержит:

активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 100 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, вода для инъекций до 1 мл.

Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Капли глазные.

Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты). Код АТХ: S01FB01.

Фармакодинамика

Является симпатомиметиком прямого действия, который стимулирует альфа- адренергические рецепторы.

Действует на альфа-адренорецепторы дилататора зрачка, вызывая расширение зрачка; на альфа-адренорецепторы артериол конъюнктивы, вызывая сужение артериол. Не обладает циклоплегическим действием.

Максимальный мидриаз достигается через 60-90 минут. Полное восстановление размеров зрачка наступает через 5-7 часов после применения.

Мидриатический эффект фенилэфрина может быть устранен с помощью тимоксамина.

Фармакокинетика

При физиологических значениях рН фенилэфрин является слабым основанием. Степень проникновения через ткани и структуры глаза определяется состоянием роговицы глаза. Здоровая роговица играет роль физического барьера для проникновения фенилэфрина, причем этот эффект дополняется некоторой метаболической активностью этой структуры глаза.

При нарушении целостности эпителия роговицы, степень всасывания фенилэфрина может повыситься.

Препарат применяется для расширения зрачка с диагностической или терапевтической целью.

Взрослые

По 1 капле в исследуемый/пораженный глаз. При необходимости дозу можно повторить, но только один раз, и не ранее чем через час после первой дозы. Для предотвращения жжения, за несколько минут до инстилляции препарата рекомендуется применение глазных капель с анестетиком.

Педиатрические и пожилые пациенты

Препарат противопоказан у данных категорий пациентов, из-за повышенного риска развития системной токсичности.

Частота побочных реакций неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Местные реакции: боль в глазу, раздражение глаза, затуманивание зрения, фотофобия, аллергический конъюнктивит.

Системные реакции: реакции гиперчувствительности, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, аритмия, артериальная гипертензия, спазм коронарных артерий, желудочковая аритмия и инфаркт миокарда (особенно у пациентов с сердечно- сосудистыми заболеваниями).

• повышенная чувствительность к фенилэфрину и другим компонентам препарата;
• сердечно-сосудистые заболевания, гипертензия, аневризма, тиреотоксикоз, длительно персистирующий инсулинозависимый диабет, тахикардия;
• детский и пожилой возраст (из-за повышенного риска развития системной токсичности);
• прием ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов и антигипертензивных средств (включая бета-блокаторы);
• закрытоугольная глаукома (без предварительного лечения иридэктомией), узкий угол передней камеры глаза и узкоугольная глаукома.

Ввиду того, что тяжелые токсические реакции на применение фенилэфрина развиваются быстро и имеют короткую продолжительность, их лечение, в основном, поддерживающее.

При необходимости возможно внутривенное введение быстродействующего а- адреноблокатора фентоламина в дозе 2-5 мг.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, атеросклерозом сосудов мозга или длительно персистирующей бронхиальной астмой.

Перед применением препарата необходимо оценить глубину передней камеры глаза для снижения риска развития приступа узкоугольной глаукомы.

Гиперемия конъюнктивы может увеличить абсорбцию фенилэфрина при местном применении.

Применение 10% раствора фенилэфрина при повреждении эпителия роговицы может вызвать ее помутнение.

Для уменьшения системной абсорбции необходимо надавить на слёзный проток сразу после инстилляции.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Пациенты, носящие контактные линзы, должны снять их перед закапыванием препарата и надеть не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена. Применение препарата в период беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать чувство жжения в глазах и временное помутнение зрения. При возникновении данных симптомов, необходимо дождаться их исчезновения перед тем как водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием.

Фенилэфрин может блокировать действие антигипертензивных средств, не рекомендуется их совместное применение.

Препарат повышает риск развития адренергических реакций при совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 21 дня после их отмены.

Вазопрессорный эффект фенилэфрина и риск развития аритмии может повышаться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или в течение нескольких дней после их отмены.

С осторожностью применять препарат при проведении галотанового ингаляционного наркоза, из-за риска развития фибрилляции желудочков.

При совместном применении с сердечными гликозидами или хинидином повышается риск развития аритмий.

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

После вскрытия содержимое флакона использовать в течение 4 недель.

По рецепту.

ЗАО «Ликвор», Армения 0089 Ереван, Кочиняна 7/9

Тел: +37460 37 88 00.