Фенистил гель д/наруж. прим. по 30 г (туба)

1 г геля содержит:

действующее вещество: диметиндена малеата 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Однородный гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Гель.

Антигистаминные средства для местного использования. Код ATX: D04АА13.

Фармакодинамика

Диметинден малеат производный продукт фениндена, антагонист гистамина на уровне Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Благодаря активному веществу диметиндену малеата, входящему в состав лекарственного средства Фенистил гель, при нанесении препарата на кожу уменьшается зуд и раздражение, сопровождающие кожные аллергические реакции. Препарат обладает местноанестезирующими свойствами и охлаждает кожу при нанесении.

При местном применении геля благодаря его специально разработанной основе активное вещество быстро проникает в кожу и начинает действовать уже через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.

Фармакокинетика

Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Кожный зуд, например при укусах насекомых, широкая солнечная эритема, неосложненные небольшие ожоги кожи и аллергические раздражения небольших участков кожи.

Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на большие участки кожи, особенно поврежденной или воспаленной.

Взрослым и детям старше 2 лет гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Если состояние заболевания не улучшается после 7 сут применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

При очень сильном зуде или поражении обширного участка, кроме местного применения препарата, следует применять также пероральные формы препарата (Фенистил, капли оральные).

Дети.

Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на большие участки кожи, особенно поврежденной или воспаленной.

Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные и кратковременные реакции на коже в месте нанесения. Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Возможные побочные эффекты

Со стороны кожи и соединительных тканей:

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• сухость кожи;
• чувство жжения кожи;
• аллергические реакции;
• включая кожную сыпь;
• зуд и отек;
• аллергический дерматит;
• крапивница.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В настоящее время не было сообщений о случаях передозировки препаратом.

При случайном проглатывании большого количества лекарственного средства Фенистил гель следует немедленно обратиться к врачу.

Могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н1 антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновый эффект (особенно у детей и людей пожилого возраста), включая возбуждение, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемию лица, нарушение мочеиспускания, лихорадку, также возможна артериальная гипотензия.

При передозировке необходимо принимать меры, рекомендованные лечебным учреждением в соответствии с возникающими симптомами.

Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Препарат нельзя применять при наличии известной аллергии на укусы насекомых. В этом случае следует применять препараты системного действия.

Следует избегать применения лекарственного средства Фенистил гель при поражении больших участков кожи, особенно детям или подросткам.

Во время лечения следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи.

При очень сильном зуде или поражении обширного участка кожи, кроме местного применения препарата, следует применять также пероральные формы препарата (Фенистил, капли оральные).

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Применение препарата в период беременности во время исследований на животных не влияло (как прямого, так и косвенного) на ход беременности, развитие плода, а также на дальнейшее развитие потомства. Однако в период беременности не рекомендуется применять фенистил гель, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В этом случае применение препарата возможно только по назначению врача.

Не рекомендуется наносить фенистил гель на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу. Это же касается и женщин, кормящих грудью. Кроме того, женщинам, кормящим грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Диметинден малеат при наружном применении не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Исследований взаимодействия лекарственного средства не проводилось; однако, поскольку системная адсорбция диметиндена малеата при применении данного препарата крайне низкая, взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами маловероятно.

2 года.

Хранить в сухом месте при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 граммов в тубах.

Без рецепта.

GSK Consumer Healthcare S.A., Швецария.